近日，食藥監(jiān)奉賢分局召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議，轄區(qū)50余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及管理者代表參加了會(huì)議。

會(huì)上，分局通報(bào)了上半年醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)檢查情況，詳細(xì)分析了企業(yè)在日常管理中存在的問(wèn)題。會(huì)議還對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章、上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用半定量評(píng)價(jià)模型作了介紹，并對(duì)5S管理推進(jìn)活動(dòng)和轄區(qū)下半年的五項(xiàng)工作重點(diǎn)進(jìn)行了部署。

會(huì)議指出，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，應(yīng)做到學(xué)法、知法、守法；企業(yè)要牢固樹(shù)立企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)，主動(dòng)參與“5S”創(chuàng)建工作，積極提高質(zhì)量管理能力，重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和上報(bào)等工作。同時(shí)，要加強(qiáng)與監(jiān)管部門(mén)的溝通，共同保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。