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        唐山嚴查醫療器械使用,確保市場產品安全
        加入時間:2014-09-17 16:15:46  當前新聞點擊率:2584

            從市食品藥品監管局了解到,該局在全市范圍內開展了一次性使用無菌和植入性醫療器械經營、使用環節監督專項檢查,查找無菌和植入性醫療器械存在的問題和風險點,進一步提高生產經營企業和使用單位的質量管理意識。

            一次性注射器、植入物關節假體等無菌和植入性醫療器械產品安全風險高,其產品質量安全直接關系到公眾的健康。此次專項檢查將持續至12月份,對醫療器械經營企業將重點檢查是否建立醫療器械進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度并執行;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等。對醫療器械使用單位將重點檢查是否建立醫療器械進貨查驗記錄制度并執行;進貨查驗記錄中的記錄事項是否真實完整;是否將植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中;是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀,并有相關記錄等。

            對檢查中發現存在違法違規行為的,相關部門將嚴格依據《醫療器械監督管理條例》的規定,給予相應的行政處罰并監督整改;情節嚴重的,將及時移交相關部門,并予以曝光。

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