為進一步加強醫療器械安全風險監測，及時發現醫療器械使用風險，今年來，區市場監管局通過三項措施深入推進醫療器械不良事件監測工作，取得明顯成效。

一是結合新規廣泛宣傳。以新版《醫療器械監督管理條例》及其配套規章的頒布實施為契機，通過專題培訓、宣傳資料、網絡宣傳等方式廣泛地宣傳醫療器械不良事件相關知識，提高醫療器械生產、經營、使用單位安全風險意識，提高其醫療器械不良事件監測工作的積極性和主觀能動性。

二是強化日常監管指導。與醫療器械日常監管有機結合，對醫療器械經營企業要嚴開辦、重監管，特別是監測工作滯后的單位進行一對一的交流、指導和督導；指導各涉械單位根據最新法律法規健全完善《醫療器械不良事件監測工作制度》，并督促其認真執行監測工作制度；現場檢查各監測人員是否熟練掌握醫療器械不良事件監測工作相關法律法規和業務知識，督導各涉械單位加強醫療器械不良事件監測工作相關知識培訓，以提高其監測人員水平；指導各涉械單位矯正錯誤的工作方式方法，進一步提高監測工作效率。

三是完善網絡暢通渠道。2009年，浙江省啟用醫療器械不良事件在線監測系統MDR監測網絡，分中心及監測站工作人員可在線審核報表，發現問題及時與監測人員聯系溝通，進一步提升了MDR上報質量。該局鼓勵各單位運用在線報告系統方式直接上報的同時，繼續保留往年電子文檔和書面報表兩種方式同時上報的方式，使不良事件上報及時，途經通暢。