近日，國家公布新版醫(yī)療器械重點產(chǎn)品目錄，基本沿襲了2013版的重點方向：醫(yī)學影像設備及服務、先進治療設備及服務、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務、植介入生物醫(yī)用材料及服務。而具體到每個重點方向下的重點產(chǎn)品名單，2016版則與2013版有不少變化，需要引起各相關企業(yè)的重視。

據(jù)江蘇無錫檢驗檢疫局統(tǒng)計：近年來對該類進口設備的檢驗監(jiān)管業(yè)務量呈逐年增加趨勢。2016年該局共接受進口醫(yī)療器械報檢2072批，報檢金額5055.22萬美元，批次同比增加9.69%，金額同比增長38.61%。無錫局專業(yè)人士提醒：相關醫(yī)療機構、經(jīng)銷商、醫(yī)療器械生產(chǎn)商應注意以下幾點，一是國外醫(yī)療器械制造商應嚴格按照我國相關法律法規(guī)和強制性技術規(guī)范設計和制造醫(yī)療器械，確保產(chǎn)品安全；二是制造商及經(jīng)銷商應確保產(chǎn)品符合我國3C認證制度相關要求；三是國家禁止進口的“以舊充新”的舊醫(yī)療器械；四是進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產(chǎn)品識別能力，對于購買的醫(yī)療器械應核實進口醫(yī)療器械注冊證書和相應的入境貨物檢驗檢疫證明，必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息；五是進口醫(yī)療器械用戶和消費者可及時向相關監(jiān)督部門舉報不合格產(chǎn)品信息。