從浙江省食品藥品監督管理局官網獲悉，2016年寧波市食品藥品監督管理局組織開展無菌和植入性、體外診斷試劑醫療器械生產潔凈室環境、工藝用水跟蹤抽驗，定制式義齒原材料及成品監督抽驗，醫療機構在用設備監督抽驗三次全市范圍的專項抽驗，檢驗結果與2015年相比總體向好。

無菌和植入性、體外診斷試劑醫療器械生產潔凈室環境、工藝用水跟蹤抽驗主要針對2015年度抽驗不合格的生產企業開展跟蹤抽驗，同時增加部分2016年新設立的生產企業，共對25家企業的282個房間及718個風口的空氣潔凈度等指標進行抽驗，對其中涉及純化水的10家企業進行了工藝水成分檢驗。經寧波市藥檢所現場檢驗所有檢驗項目均符合要求。

定制式義齒專項監督抽驗結合整頓和規范定制式義齒生產企業專項行動開展，共計抽驗全市生產、經營、使用各環節的定制式義齒成品固定修復體、活動修復體等以及固定式義齒原材料鎳鉻合金、鈷鉻合金等共計37批次產品，經浙江省醫療器械檢驗院檢驗均為合格。

醫療機構在用設備監督抽驗對全市16家市級、區縣（市）級醫療機構的高頻電刀、除顫儀、心電監護儀、醫用X射線診斷機等四個品種共計130臺次的在用設備性能等項目進行監督抽驗，經省醫療器械檢驗院工程師和技術人員現場檢測，其中41臺產品存在不符合標準項。下一步我們將繼續通過推進在用醫療設備安全評價體系，督促相關醫療機構加強維護管理，提升器械風險信號發掘能力。