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              激光治療近視的普及,部門國(guó)家仍沒(méi)有納入醫(yī)保范疇
              加入時(shí)間:2012-03-16 10:43:42  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5047

                全球的近視人數(shù)一直在逐年增長(zhǎng),各國(guó)也積極研發(fā)各種醫(yī)療器械來(lái)治療。1989年,英國(guó)完成了全世界第一例激光近視矯正手術(shù)。但是到現(xiàn)在,Lasik(準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù))手術(shù)仍未進(jìn)入英國(guó)國(guó)民保健體系。

              英國(guó)《眼科學(xué)》雜志在2003年的專題報(bào)道中提到,做過(guò)激光近視矯正的人中,近18%需要修復(fù)性治療——這不一定是手術(shù)技術(shù)問(wèn)題,而是患者本身的散光、年齡等因素構(gòu)成了風(fēng)險(xiǎn)。

              2004年,英國(guó)國(guó)家臨床優(yōu)化研究所(NICE,隸屬于英國(guó)國(guó)民保健體系)發(fā)表了Lasik手術(shù)在NHS的應(yīng)用指導(dǎo)意見(jiàn):現(xiàn)有證據(jù)表明,Lasik手術(shù)對(duì)于部分輕中度且穩(wěn)定的近視患者具有矯正屈光不正的療效,但它對(duì)于重度近視等作用尚不明確;同時(shí)考慮到手術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)的不確定性以及對(duì)長(zhǎng)期療效的擔(dān)憂,Lasik經(jīng)審議不應(yīng)在NHS系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)用。

              2006年3月,NICE進(jìn)一步修訂了應(yīng)用指導(dǎo)意見(jiàn):對(duì)部分條件合適的患者來(lái)說(shuō),Lasik是安全有效的。

              盡管NICE對(duì)Lasik持保留態(tài)度,盡管NHS未向Lasik打開(kāi)大門,英國(guó)每年仍有約10萬(wàn)人接受Lasik治療。由于診所技術(shù)良莠不齊,收到的投訴訴訟并不少。

              據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》報(bào)道,根據(jù)對(duì)435名Lasik手術(shù)治療者跟蹤發(fā)現(xiàn),其中36%的人在術(shù)后五年后重新戴上了眼鏡。

              美國(guó)FDA前官員最近開(kāi)始后悔 當(dāng)年給激光視力矯正設(shè)備開(kāi)綠燈

              1995年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了激光視力矯正手術(shù)可用于臨床。據(jù)說(shuō)光2003年一年,全美做Lasik的人群就達(dá)110多萬(wàn)。

              雖然Lasik手術(shù)在美國(guó)頗受患者歡迎。不過(guò),當(dāng)年在美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)任職、負(fù)責(zé)對(duì)Lasik設(shè)備審批的Morris Waxler,最近開(kāi)始后悔。

              2011年1月6日,Waxler請(qǐng)求“FDA批文撤銷委員會(huì)”(PMA)取締美國(guó)市場(chǎng)上所有Lasik治療設(shè)備的合法應(yīng)用權(quán),并提出應(yīng)同時(shí)發(fā)布一個(gè)公共健康報(bào)告,以便通過(guò)自愿的方式召回市場(chǎng)上盡可能多的Lasik設(shè)備,來(lái)防止繼續(xù)有近視患者因這項(xiàng)手術(shù)而遭受永久性的眼部損害。

              Waxler回憶多年前的工作:FDA當(dāng)初并未獲得有關(guān)Lasik安全性和副作用的真實(shí)材料。Lasik的制造商向FDA隱瞞了重要信息——部分有關(guān)Lasik安全性的設(shè)備免檢調(diào)查(IDE)報(bào)告、數(shù)不清的Lasik術(shù)后糾紛庭外和解案件、Lasik手術(shù)引發(fā)的不良情況率超過(guò)1%。更為嚴(yán)重的是,在廣告中,Lasik的制造商連篇累牘地宣稱風(fēng)險(xiǎn)率絕對(duì)低于0.1%。

              在Waxler看來(lái):“這是一次全行業(yè)、大規(guī)模的欺詐行動(dòng),主謀就是Lasik制造商。我已向FDA刑事調(diào)查辦公室提交了所有的機(jī)密信息,他們會(huì)作出進(jìn)一步的調(diào)查。”

              如今,美國(guó)FDA官網(wǎng)在Lasik手術(shù)介紹頁(yè)面的醒目處提示:在決定手術(shù)之前,你要以自己的價(jià)值觀來(lái)權(quán)衡手術(shù)的療效和風(fēng)險(xiǎn),究竟孰重孰輕,不要因朋友的鼓動(dòng)和醫(yī)生的推薦沖動(dòng)而為。

              本文由醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)編發(fā)表

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