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              經營一家醫療器械公司,需要辦理哪些資質呢?
              加入時間:2021-07-05 16:28:42  當前新聞點擊率:1279

              由于疫情的蔓延,人們更加注重自身的健康,常用的醫療器械如口罩、體溫計、家用呼吸機等設備的銷量也在上升,促進了醫療器械公司的快速發展,很多創業者涌入醫療器械行業,那么經營一家醫療器械公司,需要辦理哪些資質呢?

              經營醫療器械,需要公司性質的企業,其次按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理,即管理比較嚴格,因此運營一家醫療器械公司不僅注冊營業執照,還需獲得以下資質方可正常運營。以下幾個資質證書是必不可少的:醫療器械經營備案憑證、 醫療器械經營許可證、 醫療器械網絡銷售備案憑證、 互聯網藥品交易服務資格證書、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證等,企業根據自身經營不同,所需辦理的資質也不一樣:

              1.醫療器械經營備案憑證

              辦理對象:從事第二類醫療器械經營的企業。

              2.醫療器械經營許可證

              辦理對象:從事第三類醫療器械經營的企業。

              3.醫療器械網絡銷售企業備案

              辦理對象:需要通過網絡進行醫療器械銷售的企業。

              4.互聯網藥品交易服務資格證書

              辦理對象:是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品交易服務許可證。

              家用呼吸機

              5.醫療器械網絡交易服務第三方平臺shou次備案

              辦理對象:在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業,比如:天貓、京東、淘寶

              以上就是經營一家醫療器械公司需要的材料,醫療器械經營許可證相關證件申請周期比較長,企業自身辦理需要兩個月左右,材料大大小小上百頁,需要較高的專業性,比較省事的做法就是咨詢專業的代辦公司。

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