近日，山東省政府辦公廳印發了《山東省“十四五”藥品安全規劃》（以下簡稱《藥品安全規劃》），明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務以及保障措施。

《藥品安全規劃》明確了7大發展目標，分別是藥品質量安全放心，監管體系順暢高效，法規標準健全完善，創新服務卓有成效，基礎能力顯著增強，科學監管創新升級，應急能力不斷提升。

并確定了9類定量指標：藥品上市合格率百分百，高風險藥品生產企業、重點監管醫療器械生產企業和特殊、嬰幼兒化妝品生產企業及特殊藥品經營企業監督檢查覆蓋率達到百分百，生產環節guo家、省集采中選藥品、持證化妝品生產企業在產重點產品抽檢覆蓋率達到百分百，藥品、醫療器械、化妝品抽檢不合格處置率達到百分百等。

《藥品安全規劃》突出了藥品全過程安全監管，提出建立權責清晰、協調聯動的行政監管體系，形成全域覆蓋、全鏈貫通、全面協同的監管機制和鍛造專業敬業、能力過硬的藥監鐵軍。同時，加快實施“安全提升”工程，構建企業主體責任、部門監管責任、地方屬地責任“三位一體”的責任體系，進一步強化藥品全生命周期、全過程風險管理，落實好源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控。

《藥品安全規劃》將充分發揮科普宣傳作用，為監管提供智力支撐。鼓勵和調動社會各方力量參與藥品安全工作，推動形成政府監管、企業主責、行業自律、社會協同的藥品安全共治格局。讓山東醫藥產業更具競爭力，實現高質量發展，推動山東由制藥大省向制藥強省邁進。