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        政策陸續(xù)加碼,醫(yī)療器械國產(chǎn)替代速度變快
        加入時間:2021-09-30 11:00:07  當前新聞點擊率:1269
          當前,我國醫(yī)療器械行業(yè)正邁入又一個發(fā)展“黃金期”,并呈現(xiàn)出國內(nèi)自主創(chuàng)新和進口替代齊頭并進的趨勢。

          從政策導向來看,近年來,多部委以及地方各部門陸續(xù)出臺相關(guān)扶持政策,從鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品采購和加快產(chǎn)品上市等多方面來支持國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新,進而推進醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化替代。

          國務院辦公廳此前印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》,明確指出要嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

          2月9日,工信部等起草了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿),明確要優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程,支持擁有發(fā)明專利,具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療裝備進入特別審批通道,優(yōu)先審批,促進產(chǎn)品推廣應用。

          6月22日,稅務總局發(fā)布了《研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》,明確凡是符合條件的研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備,將全額退還增值稅。

          9月14日,市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進一步深化改革促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導意見》,明確提出要建立國產(chǎn)儀器設(shè)備“進口替代”驗證評價體系,推動儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進口替代”。
        醫(yī)用呼吸機
          9月24日,江蘇省政府發(fā)布《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)和推廣應用,重點包括:提供資金支持、加速上市審評審批、優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品采購應用環(huán)境等政策和措施,整理來看,不管是可采購進口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量縮減,還是進口醫(yī)療器械審批愈加嚴格,其中都證明了各地在優(yōu)化進口設(shè)備采購流程的同時,也在加速推動我國國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進口替代進程。
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