按照現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理。一般通過綜合考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素來評價(jià)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為三類。

一類是指風(fēng)險(xiǎn)程度低，通過常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的產(chǎn)品。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。

三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

那么，生活中常用的醫(yī)療器械有哪些？

一、在藥店很容易買到的

如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于一類醫(yī)療器械。還有些體溫計(jì)、血壓計(jì)、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、排卵檢檢測紙等，屬于第二類醫(yī)療器。

二、眼科相關(guān)的產(chǎn)品

首先就是軟性角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡），及其相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品（護(hù)理液），都屬于第三類醫(yī)療器械，算是日常生活中接觸到的級別較高的醫(yī)療器械了。

還有一些大家不太關(guān)注的醫(yī)療器械，比如我們常見的視力表、兒童圖形視力卡，用于視力檢測或弱視、盲視篩查，屬于一類醫(yī)療器械。

三、一些康復(fù)器械日常生活中經(jīng)常能見

拐杖：屬于一類醫(yī)療器械。包括腋拐、醫(yī)用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具等等。

助聽器：屬于第二類醫(yī)療器械。通常用來放大聲音、補(bǔ)償聽力損失的電子裝置。

輪椅車：屬于第二類醫(yī)療器械。用于行動障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。

四、口腔義齒（俗稱假牙）

根據(jù)制作材料的不同，在醫(yī)療器械分類目錄中的級別也不一樣。

義齒用金屬材料及制品屬于第二類醫(yī)療器械；義齒用陶瓷材料及制品屬于第二類醫(yī)療器械；義齒用高分子材料及制品，根據(jù)主要成分不同，有些屬于第二類醫(yī)療器械，有些屬于第三類醫(yī)療器械。