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關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)相關(guān)信息，你知道多少？
關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)相關(guān)信息，你知道多少？
加入時(shí)間：2021-12-22 10:57:44 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1094
從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營(yíng)的主體也越來(lái)越多，行業(yè)生態(tài)也在政策導(dǎo)向下不斷完善，那么經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要辦理哪些資質(zhì)？醫(yī)療器械資質(zhì)是否可以代辦？針對(duì)這些問(wèn)題，我們一起跟隨普朗醫(yī)療器械小編來(lái)了解一下。
一、醫(yī)療資質(zhì)都有哪些？ 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)二類備案證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)三類許可證、醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫(kù)安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證、醫(yī)療器械ⅡⅢ類產(chǎn)品注冊(cè)證。 二、營(yíng)業(yè)執(zhí)照法人變更以后名下的二三類醫(yī)療器械是否變更？ 不用重新辦理但是需要準(zhǔn)備相關(guān)資料上傳在網(wǎng)上變更。 三、二三類醫(yī)療資質(zhì)地址變更需要的材料？ 變更申請(qǐng)表、新的地址房產(chǎn)信息（租賃協(xié)議）、設(shè)備目錄、地理位置圖平面圖、托人委托書委托人復(fù)印件、原來(lái)的三類醫(yī)療資質(zhì)證書、材料真實(shí)性保證聲明和新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 四、醫(yī)療器械資質(zhì)是否可以代辦？ 現(xiàn)階段醫(yī)療器械資質(zhì)辦理可選擇自行辦理，也可委托代辦公司代為辦理。由于辦理手續(xù)較多。流程相對(duì)復(fù)雜，所需要花費(fèi)的時(shí)間也較長(zhǎng)，很大一部門醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體會(huì)選擇委托代辦。 
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