近年來，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟，以及醫改、分級診療、扶持國產設備等政策的推動，我國醫療器械行業有望迎來高速發展的黃金十年。進口替代已經成為依賴器械發展的主旋律。

2020年全球醫療器械行業市場規模為34998億元，同比增長4.6%，中國醫療器械市場規模為8118億元，同比增長15.5%，接近全球醫療器械增速的3倍。但我國在高端醫療器械領域的產品國產化率較低，現有醫療市場趨向于進口，醫療器械國產化及國產替代是政策重點鼓勵的方向。

目前，國產醫療設備已逐步突破多項技術壁壘，已經基本實現進口替代（國產占比超過50%）的細分領域包括：1）植入性耗材中的心血管支架、心臟封堵器、人工腦膜、骨科植入物中的創傷類及脊柱類產品等；2）大中型醫療設備中的監護儀、DR等；3）體外診斷領域的生化診斷；4）家用醫療器械中的制氧機、血壓計等。

在政策的不斷推動下，越來越多的優質國產器械走向市場，國產品牌的市場份額也不斷擴大，過去主要依賴進口的基本醫療器械產品已基本實現國產化，國產替代也逐步從中低端市場走向高端市場。近年來國產獲批二類、三類器械數量整體上處于上升狀態，2020年受疫情影響，獲批的2類器械數量更是出現了爆發式增長。與之相反的是，近六年shou次獲批的進口醫療器械數量整體上呈逐年下降趨勢。

2021年，廣東、浙江、四川等多個省發布了“進口醫療設備采購清單”，明確支持國產創新產品，原則上不得采購進口產品。通過在執行層面上限制國產進口設備的采購，增加國產設備的采購率。

但是，限制進口終究不是長久之計，“以質量求生存，以服務求發展”才是醫療器械行業的生存之道，只有國內更多優質的國產醫療設備發展起來，國產替代之路才能走下去。隨著我國不斷發布各項政策，扶持優質的國產產品進入市場參與競爭，國內醫療器械企業正迎來多項利好加持的黃金發展時期。