進(jìn)口醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康。近期，各地海關(guān)查發(fā)多批進(jìn)口醫(yī)療器械不合格案例，依法采取技術(shù)處理、退運(yùn)、銷(xiāo)毀等措施，切實(shí)維護(hù)國(guó)門(mén)安全、保障國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的正當(dāng)權(quán)益。

近日，青島膠東機(jī)場(chǎng)海關(guān)在進(jìn)境快件中查獲違規(guī)進(jìn)境醫(yī)療器械，共查獲可吸收性外科縫合線(xiàn)240支。

當(dāng)日，快件現(xiàn)場(chǎng)關(guān)員在對(duì)1票申報(bào)為“塑料管”的進(jìn)境快件進(jìn)行X光機(jī)機(jī)檢查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)圖像存在明顯異常。關(guān)員隨即開(kāi)箱徹查，發(fā)現(xiàn)快件內(nèi)有12包帶針頭的線(xiàn)狀物品，每包內(nèi)有20支，共計(jì)240支。產(chǎn)品外包裝無(wú)中文說(shuō)明書(shū)及中文標(biāo)簽，貨物實(shí)際為可吸收性外科縫合線(xiàn)，主要用于面部美容手術(shù)，是“美容針”的一種。

據(jù)介紹，可吸收性外科縫合線(xiàn)屬于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國(guó)對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證，同時(shí)進(jìn)口的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽，且說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。無(wú)相關(guān)證書(shū)的，不得進(jìn)口。

另外，進(jìn)口醫(yī)療器械存在以下幾種情況之一，海關(guān)將依法實(shí)施退運(yùn)或銷(xiāo)毀處理：①無(wú)注冊(cè)備案證明，貨物與注冊(cè)備案信息不符，無(wú)中文標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)。

②進(jìn)口醫(yī)療器械存在偽瞞報(bào)、夾帶夾藏等逃避監(jiān)管情況，海關(guān)將按照《海關(guān)行政處罰實(shí)施條例》、《商檢法及其實(shí)施條例》相關(guān)條款規(guī)定予以處罰，沒(méi)收違法所得，并處罰款。偽瞞報(bào)、夾帶夾藏等行為涉及數(shù)額大、情節(jié)嚴(yán)重的還可能涉嫌走私犯罪。

③進(jìn)口舊醫(yī)療器械如列入《禁止進(jìn)口的舊機(jī)電產(chǎn)品目錄》及過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械，貨物不僅嚴(yán)禁進(jìn)口，還有涉嫌固廢風(fēng)險(xiǎn)。

消費(fèi)者使用購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)通過(guò)正規(guī)渠道，注意核對(duì)相關(guān)證書(shū)材料，如有關(guān)于非法進(jìn)口醫(yī)療器械相關(guān)情況的線(xiàn)索，請(qǐng)及時(shí)與海關(guān)部門(mén)聯(lián)系。