繼5種新冠抗原檢測產品正式獲批上市后，3月12日我國藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測/試劑質量安全監管工作的通知。正式表明，取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業，可銷售新冠病毒抗原檢測/試劑。

新冠抗原自測國內新政發布，適用人群范圍相對廣泛新冠抗原檢測作為常規核酸檢測的補充手段，在用于特定人群的篩查場景下，可有效提高早診能力。新冠抗原檢測適用人群包括：1)基層醫療機構就診5天內疑似癥狀人群；2)居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，建議在隔離觀察期間按要求開展核酸檢測，并在前5天每天進行一次抗原自測；3)有抗原自測需求的社區居民可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道自行購買和自測。

電商平臺，首批新冠抗原自測產品預售頁面已經上線，預計將于近日正式開放線上銷售。消費者在淘寶APP里搜索“新冠自測”即可進入產品預售頁面進行預約。目前頁面上已經有詳細的新冠抗原自測購買須知及使用流程介紹，該產品通過鼻腔拭子采樣，預計10—20分鐘內就可讀取檢測結果。正式開售后，用戶還可以通過wondfo萬孚旗艦店、阿里健康大藥房等渠道購買到新冠抗原自測產品。

開放新冠抗原檢測，是在核酸基礎上，為人群快速、大規模篩查再加一道“早發現”的防線。抗原檢測具備：出結果快（15-30分鐘）、便宜、操作簡單、無需專門儀器等優勢。但因為抗原檢測覆蓋病程短，靈敏度低于核酸檢測，低病毒載量的患者有可能被漏檢（假陰性），所以核酸檢測依然是金標準，抗原檢測作為補充、用于初篩。