醫療器械3C認證是什么意思？一般的醫療器械如果只在國內生產銷售，只需要營業執照、生產許可證（一類產品除外）和產品注冊證，在申報產品注冊的過程中，藥監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的審核，會出具考核報告，其他的認證（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是國內3C強制認證目錄上的產品，就必須通過3C認證。

3C認證是中國為保護消費者人身安全和國 家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度，所謂3C認證，就是中國強制性產品認證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。

需要注意的是，3C標志并不是質量標志，而只是一種基礎的安全認證，它的某些指標代表了產品的安全質量合格，但并不意味著產品的使用性能也同樣優異，因此購買商品時除了要看它有沒有3C標志外，其他指標也很重要。

什么產品需要做3C認證？

3C認證是強制性認證，是進入國內市場的通行證，作為國 家安全認證（CCEE）、進口安全質量許可制度（CCIB）、中國電磁兼容認證（EMC）三合一的“CCC”認證，是中國質檢總局和國 家認監委與國際接軌的一個先進標志，有著不可替代的重要性。

做3C認證的注意事項有哪些？

1．銘牌、說明書、包裝箱的生產地址、企業名稱必須與營業執照一致。

2．銘牌上必須標出產品名稱、型號、制造商名稱及商標、額定電壓、額定頻率、主電機額定輸入功率、整機額定輸入功率及照明燈大輸入功率、執行標準、電路圖。

“普朗醫療器械網”會定期不間斷發布關于醫療資訊，同時作為一家醫療器械的生產廠家，產品種類豐富，提供核酸提取儀、生化分析儀、血氣分析儀、酶標儀等幾十種品類，如果您對我們的產品感興趣的話，歡迎撥打咨詢熱線：400-6656-888。