【醫療器械網】 為了保證醫療器械的質量安全以及規范醫療器械公司的生產經營制度。據國家食藥監 管局有關部門稱：廠家進行醫療器械生產及銷售的前提是必須有監管局頒發的《醫療器械生產企業許可證 》《醫療器械產品注冊證》以及營業執照等合法證件。日前，廣東惠東縣某醫療器械公司無證進行生產醫 療設備在群眾舉報后被有關部門查獲。

　  據了解，惠東縣食品藥品監管局聯合縣打假辦、公安局、等有關部門迅速開展專項行動，在惠東縣白 花鎮對藥品、醫療器械地下加工窩點進行突擊檢查，搗毀了1家無證生產加工義齒地下窩點。執法人員在 現場查獲生產義齒用的生產設備、模具、原（輔）料和半成品一批。經初步調查，該義齒生產加工點當事 人李某無法提供《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》及營業執照等合法證照，屬于無 證生產二類醫療器械的一個地下窩點。根據《醫療器械監督管理條例》有關規定，執法人員當場依法予以 查處，并對現場的生產設備、器具及原（輔）料等物品依法予以查封扣押。目前，此案正在進一步調查處 理當中。

　　惠東縣食品藥品監管局相關負責人表示，食品藥品監管部門將繼續深入開展藥械“三打兩建”工作， 加強與縣打假辦、公安局、電視臺等部門溝通聯系，加強協作配合，強化聯合執法，保持嚴打的高壓態勢 ，嚴厲查處無證生產加工義齒等違法行為，為該縣營造良好的藥械市場環境。