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體外診斷試劑分類目錄|體外診斷試劑廠家報(bào)價(jià)多少錢
體外診斷試劑分類目錄|體外診斷試劑廠家報(bào)價(jià)多少錢
加入時(shí)間：2012-04-24 09:32:25 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：6247
體外診斷試劑屬于非常重要的醫(yī)用耗材，在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中會(huì)經(jīng)常用到。體外診斷試劑與醫(yī)療器械相互配合使用，可以進(jìn)行多種項(xiàng)目的檢測。
因?yàn)轶w外診斷試劑范圍比較廣泛，其包含的具體產(chǎn)品種類非常多，所以體外診斷試劑分類的方法也比較多。一般來說，體外診斷試劑分類的方法包括以下幾種：
u 按醫(yī)療器械受理和審評的體外診斷試劑
一、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑
1.1 血液學(xué)檢驗(yàn)試劑（盒）
1.1.1 血液一般檢驗(yàn)試劑（盒）
1.1.2 溶血檢驗(yàn)試劑（盒）
1.2 組織配型類試劑（盒）
1.3 尿液檢驗(yàn)試劑（盒）、試紙
1.4 糞便檢驗(yàn)試劑（盒）、試紙
1.5 其他體液及排泄物檢驗(yàn)試劑（盒）
二、臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑
2.1 無機(jī)離子檢驗(yàn)試劑（盒）
2.2 蛋白質(zhì)檢驗(yàn)試劑（盒）
2.3 糖類檢驗(yàn)試劑（盒）、試紙
2.4 酶類檢驗(yàn)試劑（盒）
2.4.1 肝臟疾病診斷試劑（盒）
2.4.2 腎臟疾病診斷試劑（盒）
2.4.3 心肌疾病診斷試劑（盒）
2.4.4 體液和其他酶測定試劑（盒）
2.5 非蛋白含氮類化合物檢驗(yàn)試劑（盒）
2.6 脂類檢驗(yàn)試劑（盒）
2.7 血?dú)馀c電解質(zhì)分析試劑（盒）
2.8 內(nèi)分泌檢驗(yàn)試劑（盒）
2.8.1 下丘腦垂體激素測定試劑（盒）
2.8.2 甲狀腺激素測定試劑（盒）
2.8.3 腎上腺激素測定試劑（盒）
2.8.4 性腺激素測定試劑（盒）
2.8.5 胰腺和腸胃激素測定試劑（盒）
2.8.6 其他激素測定試劑（盒）
2.9 維生素和藥物及代謝物類檢驗(yàn)試劑（盒）
2.9.1 維生素測定類試劑（盒）
2.9.2 藥物和藥物代謝物檢測試劑（盒）
三、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)試劑
3.1 傳染病免疫學(xué)診斷檢驗(yàn)試劑（盒）
3.1.1 肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物檢驗(yàn)試劑（盒）
3.1.2 其他病毒血清學(xué)標(biāo)志物檢驗(yàn)試劑（盒）
3.1.3 細(xì)菌血清學(xué)檢驗(yàn)試劑（盒）
3.1.4 其他微生物血清學(xué)檢驗(yàn)試劑（盒）
3.2 腫瘤標(biāo)志物類試劑（盒）
3.3 細(xì)胞免疫檢驗(yàn)測定試劑（盒）
四、微生物學(xué)檢驗(yàn)試劑
4.1 培養(yǎng)基
4.2 微生物學(xué)檢驗(yàn)類試劑（盒）
4.3 微生物抗原、抗體及核算檢測類試劑（盒）
4.4 藥敏試劑
4.5 生化鑒定培養(yǎng)基
4.6 染色液
五、組織細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)試劑
5.1 細(xì)胞、組織化學(xué)染色劑類試劑
5.2 免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑（盒）
六、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫診斷檢驗(yàn)試劑（盒）
七、遺傳性疾病檢驗(yàn)試劑
八、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑
8.1 分子診斷試劑（盒）
8.1.1 分子雜交診斷試劑（盒）
8.1.2 PCR試劑（盒）
8.2 人類基因檢測類試劑（盒）
8.3 生物芯片類試劑（盒）
8.3.1 基因芯片類檢測試劑（盒）
8.3.2 蛋白質(zhì)芯片類檢測試劑（盒）
8.3.3 其他生物芯片類檢測試劑（盒）
九、其它檢驗(yàn)試劑（盒）
u 按藥品受理和審評的體外診斷試劑
*1.ABO血型定型試劑（盒）
*2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）試劑（盒）
*3.秉性肝炎病毒（HCV）抗體試劑（盒）
*4.人類免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗體試劑（盒）
人類免疫缺陷病毒抗原/抗體診斷試劑（盒）
*5.梅毒螺旋體抗體試劑（盒）
6.放免試劑（盒）
注：以上帶*號(hào)的五個(gè)品種，預(yù)期用途為血源篩查時(shí)按藥品受理和審評，為臨床診斷時(shí)，按第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。
以上是體外診斷試劑的基本分類，普朗醫(yī)療根據(jù)國家規(guī)定的體外診斷試劑分類要求，生產(chǎn)了符合其標(biāo)準(zhǔn)的體外診斷試劑產(chǎn)品，下面是普朗醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的部分產(chǎn)品：
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