江蘇的經(jīng)濟(jì)發(fā)展一直是全國(guó)的領(lǐng)頭軍。同時(shí)江蘇也是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，其中有醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家1870家，醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品7000多個(gè)。江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)始終保持快速健康發(fā)展勢(shì)頭，去年江蘇省醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)286億元，銷售收入達(dá)272.4億元，分別比上年同期增長(zhǎng)10.9%和15.6%。

早在2005年初，江蘇省食品藥品監(jiān)管局就全面啟動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè) ，對(duì)評(píng)為誠(chéng)信單位的企業(yè)，在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政受理、資料評(píng) 審、產(chǎn)品檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、體系考核等行政審批事項(xiàng)，同時(shí)減少日常監(jiān)管頻次。江蘇 省局還規(guī)定對(duì)兩年內(nèi)有不良行為登記，在國(guó)家和省產(chǎn)品抽驗(yàn)中主要性能指標(biāo)不合格、 群眾舉報(bào)屬實(shí)、違法違規(guī)行為被查處以及日常監(jiān)督檢查存在問(wèn)題較多的企業(yè)，一律不 得列入誠(chéng)信單位推薦名單。

近日，江蘇省局表彰了268家企業(yè)，形成了褒揚(yáng)誠(chéng)信的良好氛圍，將醫(yī)療器械監(jiān) 管納入科學(xué)化、制度化、規(guī)范化軌道，企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量水平顯著提升。國(guó)家 和江蘇省監(jiān)督抽驗(yàn)顯示，六年來(lái)江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)品總體合格率持續(xù)穩(wěn)步上升，去年 抽驗(yàn)的非吸收性外科縫線等58個(gè)品種的合格率達(dá)到了100%。

文章來(lái)源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。