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        質量為本 醫療器械行業進步利國利民
        加入時間:2012-05-08 16:49:22  當前新聞點擊率:5268

            從市場的角度分析,醫療器械行業的現階段需求規模和未來發展前景都十分良好。在相關政策的鼓勵下,醫療器械行業的發展將提上一個新速度。其快速發展包含了兩層含義,一方面會成為我國的一大支柱性產業;另一方面則是造福于我國群眾,是人民得到更好的檢查與治療。

            醫療器械行業的發展是件利國利民的好事,然而醫療器械質量問題又關系到人民群眾的身體健康與安全,不容小視。

            為逐步實現醫療器械生產經營企業的有效監管,完善醫療器械生產經營企業的準入與退出機制,進一步規范醫療器械市場秩序,結合海南實際,省食品藥品監督管理局制定了《海南省醫療器械生產經營企業許可證注銷管理辦法》(試行)。

            通過醫療器械網的了解,本辦法加強了醫療器械生產、經營企業許可證注銷管理。對醫療器械生產、經營企業終止生產、經營行為的;《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;不可抗力導致醫療器械生產、經營企業無法正常經營的;企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的;藥品監督管理部門按企業申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯系到持有《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業;由原發證機關依法注銷其《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》。

            本辦法還對醫療設備生產、經營企業終止生產、經營行為的;藥品監督管理部門按企業申報資料所提供的信息依照法定程序無法查找或聯系到企業的作出規定,由發證機關調查,取得相關證據、證明材料、調查結論等,填寫《醫療器械生產、經營企業許可證注銷登記表》,將擬注銷企業名單在海南省食品藥品監督管理局政務網站上公示,同時在海南日報上公示至少1次,公示期為2個月,公示期內企業未主動聯系,公示期滿后,辦理注銷手續。對已注銷醫療器械生產、經營企業許可證的,將注銷企業名單通知工商行政管理部門,并在海南省食品藥品監督管理局政務網站上向社會公告,同時要求被依法注銷《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的單位,自注銷之日起,停止醫療器械生產、經營活動。

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