普朗醫療器械網資訊：近年來，全國各地都加強了醫療器械的監管工作，最近甘肅省藥監局為了更全面的了解的全身的醫療器械質量狀況及醫療設備的使用情況，進一步加強醫療器械產品的監管工作，相關部門下發了《2012年甘肅省醫療器械抽驗計劃》，決定在2011年抽驗的基礎上，圍繞風險較高、用量較大、不良事件較多的產品進行調研、抽驗和質量評價工作。對全省的醫療器械發展及使用做一個合理的規劃。

甘肅省局安排，抽驗工作分監督抽驗和評價抽驗兩種類型開展.監督抽驗范圍是，一次性使用麻醉穿刺包、外科縫線（非吸收性外科縫線、可吸收性外科縫線、帶線縫合針）、宮內節育器（宮腔形宮內節育器、VCu宮內節育器、TCu宮內節育器、OCu宮內節育器）、天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用輸液器（帶針）、一次性使用無菌注射器（帶針）；評價抽驗范圍是，金屬接骨板、呼吸機/麻醉呼吸系統、醫用分子篩制氧設備。

為保證抽驗工作有序有效開展，甘肅省局制定了監督抽樣分布表，規定了抽樣數量，采用隨機抽樣方法進行抽取。并配套制定了《2012年甘肅省醫療器械抽驗產品檢驗方案》、《2012年甘肅省金屬接骨板評價性抽驗方案》、《2012年甘肅省呼吸機/麻醉呼吸系統調研實施方案》、《2012年甘肅省醫用分子篩制氧設備調研實施方案》。

甘肅省局要求，各市州局要按照計劃，結合轄區醫療器械監管及質量狀況，認真組織實施，確保抽驗工作順利開展。要充分利用現有資源，認真完成抽樣和調研工作。抽樣時要特別加強信息溝通，避免重復抽樣，提高靶向抽驗率。堅持抽樣工作與監督檢查相結合的原則。在檢查過程中不得有任何姑息行為，一旦有不合格醫療器械產品，一定嚴肅處理。