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上千盒進口醫療器械產品無注冊證,店主被罰66萬元
加入時間:2012-06-21 15:14:56 當前新聞點擊率:4464
【普朗醫療】快訊 近年來,由于國家相關部門對醫療事業的高度重視,醫療器械市場監管工作也相繼 開展。除了實體店意外,一些網店“潛伏著”也在受查范圍之內。日前,某網店老板因在網上買進口醫用設備,但因產品無注冊證書而被罰66萬元,店主不滿將上海市藥監局告上法庭。 據悉,昨天下午,黃浦區法院開庭審理此案,市食藥監局副局長唐民皓作為行政首長出庭。據悉,市級 層面行政機關的行政首長應訴在近幾年來較為少見。 案情:網售無證藥品 2011年7月,市食藥監局接到舉報,稱淘寶網店“兔八妹”和“9星商城”違法銷售日本進口眼藥水。 同年8月30日,市食藥監局對原告位于松花江路333號的經營場所予以檢查,查封扣押74箱貨物。 經調查,被扣押的貨品中有14種共4421盒藥品屬于進口藥品,但未取得進口藥品注冊證書,應按假藥 論處,這14種被扣押藥品價值人民幣16.6萬余元,原告銷售這14種藥品獲利人民幣16.4萬余元;另有16種 共1509盒進口醫療器械,未取得我國醫療器械產品注冊證書,因這16種醫療器械的網頁沒有固定,所以在 處罰決定書中沒有予以認定。 食藥監部門認為,柳某店內的藥品和醫療器械無進口許可證,違反了相關的藥品管理法,因而對其作 出罰款66萬元的行政處罰。 原告:自己只是代購 柳某不服這一行政處罰,認為食藥監局認定事實錯誤、程序違法,起訴要求撤銷該行政處罰。 庭審中,柳某指出,處罰程序缺少告示程序,也未經過教育程序,且在調查取證時未向當事人陳述起 因和目的。柳某認為,藥品管理法規定需要經營許可證的情況是針對藥品批發企業,并非針對個人。自己 的行為是代購行為,并不受藥品管理法的約束,不能算違法賣藥。 他還說,在公安部門和被告查處的當天,店方已將所有貨物下架。原告銷售的產品僅是保健品,國內 對眼藥水和滴眼液也有處方藥和非處方藥的區別,原告銷售的產品是日本二類商品,相當于國內的非處方 藥,所以被告在處罰時應當有所區別。被告認定其違法所得的金額太高,應扣除信用卡手續費等成本。 被告:處罰符合規定 市食藥監局副局長唐民皓坐在被告席上應訴,表示被告違法事實清楚,證據確鑿,程序合法,請求法 院維持對柳某的行政處罰。他陳述,去年8月聯合執法時,當事人柳某和店員均在扣押通知書和現場調查筆 錄上簽字,對此均有書面證據。在當天的執法中,原告曾自訴所售眼藥水均從香港走私購得,查獲和扣押 的藥品及醫療器械均無進口批文,也未在中國注冊。 對于原告稱自己的銷售行為不受藥品管理法約束的說法,被告認為,藥品管理法第二條規定,該法針 對的是藥品零售企業和個人。原告在網上從事經營行為,也應當辦理藥品許可證。原告在工商部門沒有辦 理登記,沒有繳納過稅收。 至于原告所訴的違法所得金額認定過高,被告認為,根據國家局的批復規定,違法所得是不扣除成本 的。該認定金額根據原告兩家網店中公開銷售的眼藥水單價,再根據支付寶所提供的網店實際銷售記錄, 同時扣除了促銷、包郵、快遞等相關費用,金額認定符合法律規定。
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