【普朗醫療】快訊  近年來，由于國家相關部門對醫療事業的高度重視，醫療器械市場監管工作也相繼 開展。除了實體店意外，一些網店“潛伏著”也在受查范圍之內。日前，某網店老板因在網上買進口醫用設備，但因產品無注冊證書而被罰66萬元，店主不滿將上海市藥監局告上法庭。

   據悉，昨天下午，黃浦區法院開庭審理此案，市食藥監局副局長唐民皓作為行政首長出庭。據悉，市級 層面行政機關的行政首長應訴在近幾年來較為少見。

　　案情：網售無證藥品

　　2011年7月，市食藥監局接到舉報，稱淘寶網店“兔八妹”和“9星商城”違法銷售日本進口眼藥水。 同年8月30日，市食藥監局對原告位于松花江路333號的經營場所予以檢查，查封扣押74箱貨物。

　　經調查，被扣押的貨品中有14種共4421盒藥品屬于進口藥品，但未取得進口藥品注冊證書，應按假藥 論處，這14種被扣押藥品價值人民幣16.6萬余元，原告銷售這14種藥品獲利人民幣16.4萬余元；另有16種 共1509盒進口醫療器械，未取得我國醫療器械產品注冊證書，因這16種醫療器械的網頁沒有固定，所以在 處罰決定書中沒有予以認定。

　　食藥監部門認為，柳某店內的藥品和醫療器械無進口許可證，違反了相關的藥品管理法，因而對其作 出罰款66萬元的行政處罰。

　　原告：自己只是代購

　　柳某不服這一行政處罰，認為食藥監局認定事實錯誤、程序違法，起訴要求撤銷該行政處罰。

　　庭審中，柳某指出，處罰程序缺少告示程序，也未經過教育程序，且在調查取證時未向當事人陳述起 因和目的。柳某認為，藥品管理法規定需要經營許可證的情況是針對藥品批發企業，并非針對個人。自己 的行為是代購行為，并不受藥品管理法的約束，不能算違法賣藥。

　　他還說，在公安部門和被告查處的當天，店方已將所有貨物下架。原告銷售的產品僅是保健品，國內 對眼藥水和滴眼液也有處方藥和非處方藥的區別，原告銷售的產品是日本二類商品，相當于國內的非處方 藥，所以被告在處罰時應當有所區別。被告認定其違法所得的金額太高，應扣除信用卡手續費等成本。

　　被告：處罰符合規定

　　市食藥監局副局長唐民皓坐在被告席上應訴，表示被告違法事實清楚，證據確鑿，程序合法，請求法 院維持對柳某的行政處罰。他陳述，去年8月聯合執法時，當事人柳某和店員均在扣押通知書和現場調查筆 錄上簽字，對此均有書面證據。在當天的執法中，原告曾自訴所售眼藥水均從香港走私購得，查獲和扣押 的藥品及醫療器械均無進口批文，也未在中國注冊。

　　對于原告稱自己的銷售行為不受藥品管理法約束的說法，被告認為，藥品管理法第二條規定，該法針 對的是藥品零售企業和個人。原告在網上從事經營行為，也應當辦理藥品許可證。原告在工商部門沒有辦 理登記，沒有繳納過稅收。

　　至于原告所訴的違法所得金額認定過高，被告認為，根據國家局的批復規定，違法所得是不扣除成本 的。該認定金額根據原告兩家網店中公開銷售的眼藥水單價，再根據支付寶所提供的網店實際銷售記錄， 同時扣除了促銷、包郵、快遞等相關費用，金額認定符合法律規定。