【普朗醫(yī)療】快訊  近年來，由于國家相關(guān)部門對醫(yī)療事業(yè)的高度重視，醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作也相繼 開展。除了實(shí)體店意外，一些網(wǎng)店“潛伏著”也在受查范圍之內(nèi)。日前，某網(wǎng)店老板因在網(wǎng)上買進(jìn)口醫(yī)用設(shè)備，但因產(chǎn)品無注冊證書而被罰66萬元，店主不滿將上海市藥監(jiān)局告上法庭。

   據(jù)悉，昨天下午，黃浦區(qū)法院開庭審理此案，市食藥監(jiān)局副局長唐民皓作為行政首長出庭。據(jù)悉，市級 層面行政機(jī)關(guān)的行政首長應(yīng)訴在近幾年來較為少見。

　　案情：網(wǎng)售無證藥品

　　2011年7月，市食藥監(jiān)局接到舉報(bào)，稱淘寶網(wǎng)店“兔八妹”和“9星商城”違法銷售日本進(jìn)口眼藥水。 同年8月30日，市食藥監(jiān)局對原告位于松花江路333號的經(jīng)營場所予以檢查，查封扣押74箱貨物。

　　經(jīng)調(diào)查，被扣押的貨品中有14種共4421盒藥品屬于進(jìn)口藥品，但未取得進(jìn)口藥品注冊證書，應(yīng)按假藥 論處，這14種被扣押藥品價(jià)值人民幣16.6萬余元，原告銷售這14種藥品獲利人民幣16.4萬余元；另有16種 共1509盒進(jìn)口醫(yī)療器械，未取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，因這16種醫(yī)療器械的網(wǎng)頁沒有固定，所以在 處罰決定書中沒有予以認(rèn)定。

　　食藥監(jiān)部門認(rèn)為，柳某店內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械無進(jìn)口許可證，違反了相關(guān)的藥品管理法，因而對其作 出罰款66萬元的行政處罰。

　　原告：自己只是代購

　　柳某不服這一行政處罰，認(rèn)為食藥監(jiān)局認(rèn)定事實(shí)錯(cuò)誤、程序違法，起訴要求撤銷該行政處罰。

　　庭審中，柳某指出，處罰程序缺少告示程序，也未經(jīng)過教育程序，且在調(diào)查取證時(shí)未向當(dāng)事人陳述起 因和目的。柳某認(rèn)為，藥品管理法規(guī)定需要經(jīng)營許可證的情況是針對藥品批發(fā)企業(yè)，并非針對個(gè)人。自己 的行為是代購行為，并不受藥品管理法的約束，不能算違法賣藥。

　　他還說，在公安部門和被告查處的當(dāng)天，店方已將所有貨物下架。原告銷售的產(chǎn)品僅是保健品，國內(nèi) 對眼藥水和滴眼液也有處方藥和非處方藥的區(qū)別，原告銷售的產(chǎn)品是日本二類商品，相當(dāng)于國內(nèi)的非處方 藥，所以被告在處罰時(shí)應(yīng)當(dāng)有所區(qū)別。被告認(rèn)定其違法所得的金額太高，應(yīng)扣除信用卡手續(xù)費(fèi)等成本。

　　被告：處罰符合規(guī)定

　　市食藥監(jiān)局副局長唐民皓坐在被告席上應(yīng)訴，表示被告違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法，請求法 院維持對柳某的行政處罰。他陳述，去年8月聯(lián)合執(zhí)法時(shí)，當(dāng)事人柳某和店員均在扣押通知書和現(xiàn)場調(diào)查筆 錄上簽字，對此均有書面證據(jù)。在當(dāng)天的執(zhí)法中，原告曾自訴所售眼藥水均從香港走私購得，查獲和扣押 的藥品及醫(yī)療器械均無進(jìn)口批文，也未在中國注冊。

　　對于原告稱自己的銷售行為不受藥品管理法約束的說法，被告認(rèn)為，藥品管理法第二條規(guī)定，該法針 對的是藥品零售企業(yè)和個(gè)人。原告在網(wǎng)上從事經(jīng)營行為，也應(yīng)當(dāng)辦理藥品許可證。原告在工商部門沒有辦 理登記，沒有繳納過稅收。

　　至于原告所訴的違法所得金額認(rèn)定過高，被告認(rèn)為，根據(jù)國家局的批復(fù)規(guī)定，違法所得是不扣除成本 的。該認(rèn)定金額根據(jù)原告兩家網(wǎng)店中公開銷售的眼藥水單價(jià)，再根據(jù)支付寶所提供的網(wǎng)店實(shí)際銷售記錄， 同時(shí)扣除了促銷、包郵、快遞等相關(guān)費(fèi)用，金額認(rèn)定符合法律規(guī)定。