【普朗醫(yī)療】訊   近期，我國(guó)眾多地區(qū)食藥監(jiān)管局聯(lián)合相關(guān)部門(mén)針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行了監(jiān)管，加大 了打擊力度，為的就是給市民創(chuàng)造一個(gè)良好的用械環(huán)境，為市民健康保駕護(hù)航。日前廣東省藥監(jiān)局開(kāi)展醫(yī)械集散地現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，副局長(zhǎng)王振樞也親臨現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督，促進(jìn)集散地進(jìn)一步升級(jí)改造。
 
　　檢查中，督查組采取隨機(jī)抽查的方式，對(duì)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查，并抽查了部分產(chǎn)品，現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品三證 索證索票情況，從檢查的情況來(lái)看，企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)門(mén)口均統(tǒng)一門(mén)牌號(hào)，并懸掛在門(mén)口顯眼位置，大 部分產(chǎn)品均能提供購(gòu)銷(xiāo)憑證、入庫(kù)驗(yàn)收和購(gòu)銷(xiāo)記錄。督查組對(duì)個(gè)別企業(yè)倉(cāng)庫(kù)器械產(chǎn)品擺放比較零亂，購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售記錄不全，部分三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品管理不到位的，要求其立即整改。專(zhuān)家組還就此次檢查中存在的問(wèn)題 進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)匯報(bào)。

　　座談會(huì)上，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥械科主要負(fù)責(zé)人對(duì)前一段整治工作情況及近期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查的工 作進(jìn)展進(jìn)行了匯報(bào)。專(zhuān)家組成員對(duì)我區(qū)制定的《番禺區(qū)洛浦街金旺大廈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)合整治工作方 案》給予了充分的肯定。他們就金旺大廈醫(yī)療器械城改造和藥械質(zhì)量整體提升給予高度評(píng)價(jià)，并就我區(qū)醫(yī) 療器械專(zhuān)項(xiàng)整治所取得的成效高度贊揚(yáng)。他要求區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要狠抓企業(yè)規(guī)范管理和產(chǎn)品質(zhì)量安全 ，要對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)督整改，重點(diǎn)加大對(duì)產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)存記錄的完善，特別是針對(duì)植入（介入）類(lèi)產(chǎn)品重 點(diǎn)檢查是否及時(shí)建立并嚴(yán)格運(yùn)行產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售制度，能否保證產(chǎn)品的可追溯性。

　　據(jù)了解，此次督導(dǎo)檢查是為了促進(jìn)金旺大廈醫(yī)療器械集散地進(jìn)一步升級(jí)改造，完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售 的整體改造而進(jìn)行的再次督導(dǎo)檢查。為完善金旺大廈醫(yī)療器械集散地升級(jí)改造，區(qū)食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行多 次探討，并制定了《番禺區(qū)洛浦街金旺大廈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)合整治工作方案》，聯(lián)合洛浦街道辦事處 有關(guān)部門(mén)進(jìn)行多次聯(lián)合檢查，把一批不符合要求的，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行清理整治，而對(duì)于一 些誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的企業(yè)進(jìn)行引導(dǎo)規(guī)范化、集約化經(jīng)營(yíng)，使金旺大廈醫(yī)療器械集散地逐步向規(guī)模化發(fā)展，并引起 了省市有關(guān)部門(mén)的高度重視。今年以來(lái)，省市食品藥品監(jiān)管局多次組成專(zhuān)家組到金旺大廈進(jìn)行考察督導(dǎo)， 力促金旺大廈全面升級(jí)。