【普朗醫療】訊   對于醫療器械市場的監管，我國多地區藥監局以及工商管理部門加大力度，避免市場 魚目混珠。據報道，日前安徽省淮北市針對無菌以及植入類醫療設備產品已經全面開展監督檢查工作，確 保產品安全合格有效，為老百姓健康保駕護航。此次專項檢查將開展3個月，預計9月20號結束。

無菌和植入類醫療器械安全風險較高，其產品質量直接關系到公眾的健康和安全。據市食品藥品監管局醫 療器械科負責人介紹，我市目前還沒有相關生產企業，集中監督檢查主要針對無菌和植入類醫療器械經營( 批發)行為，以切實降低無菌和植入類醫療器械在流通環節的安全風險。

此次集中監督檢查到9月20日結束。檢查重點品種包括心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人 工血管、人工晶體、人工髖關節、人工膝關節、骨板、骨釘等植(介)入類器械。檢查內容涉及醫療器械相 關質量管理制度是否健全并執行;所經營產品的合法性、合格證明，購銷渠道的合法性;企業倉儲條件及庫 區管理情況，是否滿足產品儲存要求;購、銷記錄是否完整，是否滿足可追溯要求;不良事件報告制度執行 情況。

市、縣食品藥品監管局將對轄區內無菌和植入類醫療器械經營(批發)企業實施現場檢查，同時督促相關企 業對缺陷項目進行整改，并對整改情況進行跟蹤，確保整改到位。對于違法違規行為，依法予以查處。