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              淮北全面開展醫(yī)療器械市場監(jiān)督檢查工作,預(yù)計9月20日結(jié)束
              加入時間:2012-06-29 15:01:20  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3881

                 【普朗醫(yī)療】訊   對于醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,我國多地區(qū)藥監(jiān)局以及工商管理部門加大力度,避免市場 魚目混珠。據(jù)報道,日前安徽省淮北市針對無菌以及植入類醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)全面開展監(jiān)督檢查工作,確 保產(chǎn)品安全合格有效,為老百姓健康保駕護(hù)航。此次專項(xiàng)檢查將開展3個月,預(yù)計9月20號結(jié)束。

              無菌和植入類醫(yī)療器械安全風(fēng)險較高,其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾的健康和安全。據(jù)市食品藥品監(jiān)管局醫(yī) 療器械科負(fù)責(zé)人介紹,我市目前還沒有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),集中監(jiān)督檢查主要針對無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營( 批發(fā))行為,以切實(shí)降低無菌和植入類醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險。

              此次集中監(jiān)督檢查到9月20日結(jié)束。檢查重點(diǎn)品種包括心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人 工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械。檢查內(nèi)容涉及醫(yī)療器械相 關(guān)質(zhì)量管理制度是否健全并執(zhí)行;所經(jīng)營產(chǎn)品的合法性、合格證明,購銷渠道的合法性;企業(yè)倉儲條件及庫 區(qū)管理情況,是否滿足產(chǎn)品儲存要求;購、銷記錄是否完整,是否滿足可追溯要求;不良事件報告制度執(zhí)行 情況。

              市、縣食品藥品監(jiān)管局將對轄區(qū)內(nèi)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查,同時督促相關(guān)企 業(yè)對缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改,并對整改情況進(jìn)行跟蹤,確保整改到位。對于違法違規(guī)行為,依法予以查處。

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