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              寧波藥監(jiān)局嚴(yán)查當(dāng)?shù)孛劳袌?,醫(yī)療器械許可證需落實到位
              加入時間:2012-07-23 09:25:53  當(dāng)前新聞點擊率:3774

                     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:對于美瞳,雖然國家相關(guān)部門對其下發(fā)了相關(guān)的管理規(guī)定,將其劃分到了醫(yī)療器械領(lǐng)域,對于經(jīng)營售賣的商家必須申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才有資格。但是通過市場抽檢發(fā)現(xiàn),情況仍然不容樂觀,不少商家仍然沒有把美瞳劃分到醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域放在心上。在近期的抽查過程中,檢查發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營行為56起,現(xiàn)場查扣違規(guī)經(jīng)營隱形眼鏡8714瓶,均已立案查處。

              4月1日起,寧波將彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械的監(jiān)管范疇,規(guī)定今后未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

              市食品藥品監(jiān)管局提醒市民,購買合格的彩色平光隱形眼鏡,市民應(yīng)到持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》資質(zhì)的眼鏡商家購買,此外,彩色平光隱形眼鏡應(yīng)該具有第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

              同時,市食品藥品監(jiān)管局提醒經(jīng)營單位,彩色平光隱形眼鏡屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械,經(jīng)營者不但要具備相關(guān)的硬件設(shè)施和人員保障外,還要做到合法渠道采購、確保產(chǎn)品質(zhì)量,還必須符合適應(yīng)癥佩戴,按規(guī)范進(jìn)行驗配,并提示顧客風(fēng)險。

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