普朗醫療器械網資訊：對于美瞳，雖然國家相關部門對其下發了相關的管理規定，將其劃分到了醫療器械領域，對于經營售賣的商家必須申請醫療器械經營許可證才有資格。但是通過市場抽檢發現，情況仍然不容樂觀，不少商家仍然沒有把美瞳劃分到醫療設備領域放在心上。在近期的抽查過程中，檢查發現無證經營行為56起，現場查扣違規經營隱形眼鏡8714瓶，均已立案查處。

4月1日起，寧波將彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫療器械的監管范疇，規定今后未取得該類產品醫療器械注冊證書，以及相關生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品。

市食品藥品監管局提醒市民，購買合格的彩色平光隱形眼鏡，市民應到持有《醫療器械經營許可證》資質的眼鏡商家購買，此外，彩色平光隱形眼鏡應該具有第三類醫療器械產品注冊證。

同時，市食品藥品監管局提醒經營單位，彩色平光隱形眼鏡屬于高風險醫療器械，經營者不但要具備相關的硬件設施和人員保障外，還要做到合法渠道采購、確保產品質量，還必須符合適應癥佩戴，按規范進行驗配，并提示顧客風險。