普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：進入夏季以來，各地藥監(jiān)局都加大了對無菌及植入類醫(yī)療器械的管理，這在夏季對于感染疾病的控制有著重要的作用。在近日，安徽省藥監(jiān)部門就對當?shù)?a href="http://www.vkflhm.cn">醫(yī)療設(shè)備進行了全面檢查，主要檢察產(chǎn)品包括無菌及植入類醫(yī)用設(shè)備用品，檢查范圍包括醫(yī)療器械廠家、醫(yī)療機構(gòu)等。在五天的檢查過程中，取得了不錯了效果。

一是制定檢查方案。從采購、制水、滅菌、檢驗、凈化車間、執(zhí)行法規(guī)、標準情況、產(chǎn)品可追溯性和檢查紀律要求方面進行了詳細的部署。

二是召開監(jiān)督檢查動員會。要求檢查員認真細致地開展監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要具體描述，并收集相關(guān)資料和證據(jù)，嚴格遵守檢查紀律，確保公平、公正執(zhí)法。檢查結(jié)束后，各檢查組在省局統(tǒng)一匯報各組的監(jiān)督檢查情況。

三是檢查存在主要問題。本次監(jiān)督檢查共檢查了27家無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，主要問題集中在企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量意識淡薄、設(shè)施、設(shè)備投入不到位、專業(yè)管理和技術(shù)人才缺乏、制度執(zhí)行力度不夠等方面。

四是落實整改措施。針對本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，尤其對影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，各相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局加強后續(xù)跟蹤檢查，督促企業(yè)落實整改措施。進一步強化企業(yè)質(zhì)量第一責任人意識，深入貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強風險防控，切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。