普朗醫療器械網資訊：進入夏季以來，各地藥監局都加大了對無菌及植入類醫療器械的管理，這在夏季對于感染疾病的控制有著重要的作用。在近日，安徽省藥監部門就對當地醫療設備進行了全面檢查，主要檢察產品包括無菌及植入類醫用設備用品，檢查范圍包括醫療器械廠家、醫療機構等。在五天的檢查過程中，取得了不錯了效果。

一是制定檢查方案。從采購、制水、滅菌、檢驗、凈化車間、執行法規、標準情況、產品可追溯性和檢查紀律要求方面進行了詳細的部署。

二是召開監督檢查動員會。要求檢查員認真細致地開展監督檢查，對檢查中發現的問題要具體描述，并收集相關資料和證據，嚴格遵守檢查紀律，確保公平、公正執法。檢查結束后，各檢查組在省局統一匯報各組的監督檢查情況。

三是檢查存在主要問題。本次監督檢查共檢查了27家無菌和植入類醫療器械生產企業，主要問題集中在企業產品質量意識淡薄、設施、設備投入不到位、專業管理和技術人才缺乏、制度執行力度不夠等方面。

四是落實整改措施。針對本次監督檢查發現的主要問題，尤其對影響產品質量的重要環節，各相關市食品藥品監督管理局加強后續跟蹤檢查，督促企業落實整改措施。進一步強化企業質量第一責任人意識，深入貫徹《醫療器械生產質量管理規范》，加強風險防控，切實保障醫療器械產品質量。