普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械與藥用包裝材料檢測(cè)所看起來(lái)貌不驚人，其實(shí)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督及審核有著重大作用。其在醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品性能、外觀等方面的測(cè)評(píng)占據(jù)著主要角色。近期，湖南省醫(yī)用設(shè)備檢測(cè)中心順利通過(guò)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評(píng)審專家現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審與擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，這對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著很大的幫助，省去了許多不必要的麻煩。

本次評(píng)審主要針對(duì)該所質(zhì)量管理體系的建立、質(zhì)量管理體系與評(píng)審準(zhǔn)則的符合性、運(yùn)行的有效性、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的檢測(cè)能力以及授權(quán)簽字人的能力進(jìn)行了考核。評(píng)審組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、座談等形式對(duì)該所申請(qǐng)認(rèn)定的所有項(xiàng)目、所有相關(guān)的場(chǎng)所和人員進(jìn)行了評(píng)審。抽查見(jiàn)證材料400余份，對(duì)47種產(chǎn)品、6個(gè)參數(shù)進(jìn)行了149項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果均為合格。

通過(guò)評(píng)審，評(píng)審組對(duì)該所申報(bào)的承檢能力進(jìn)行了確認(rèn)，建議批準(zhǔn)六類221種產(chǎn)品、319個(gè)參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。