普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來，醫(yī)療器械市場異?；鸨?，各地醫(yī)療器械廠家都有了很大飛躍，但是對于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)管一點都不能松懈。近期，為了深切落實國家藥監(jiān)局對于《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》及《豁免提交臨床試驗資料的第二類醫(yī)療器械目錄（試行）》等文件有關(guān)規(guī)定，增進當?shù)蒯t(yī)療器械管理水平，咸陽市藥監(jiān)局召集當?shù)剡M10家大型醫(yī)療器械廠家的負責人召開了醫(yī)療器械不良事件質(zhì)量培訓會議。對于醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)再次重申，對于產(chǎn)品安全再次強調(diào)。促進當?shù)蒯t(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入一個新的里程碑。

  培訓中，省局專家以醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)相關(guān)工作指南文件及醫(yī)療器械召回管理辦法、豁免提交臨床試驗資料的第二類醫(yī)療器械目錄等為重點培訓內(nèi)容進行授課。通過培訓引導我市企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為，促進醫(yī)療器械質(zhì)量管理及不良事件監(jiān)測工作的健康發(fā)展。進一步增強了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的守法生產(chǎn)和誠信意識。切實的做好從民眾的基本利益出發(fā)，保障市場秩序有序進行。