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浙江藥監局總結上半年醫療器械監管情況,部署下半年工作重點
加入時間:2012-08-10 15:43:40 當前新聞點擊率:3592
【普朗醫療】訊 近年來,我國多地區加強對醫療器械市場監管力度,確保百姓用藥用械安全有效。這不僅利于新醫改的順利實施,最重要的是保證了群眾的健康。日前,浙江省藥監局召開會議公布了今年上半年全省醫療器械公司監管情況并且部署了下半年的工作重點。 通報總結了上半年日常監管基本情況,包括全省第二、三類醫療器械生產企業檢查覆蓋率、重點監管 企業檢查情況和上年度警示、失信等級企業跟蹤檢查情況等信息。 通報指出,上半年,結合“大走訪大調研”活動,繼續強化監督檢查,著力排除風險隱患,全省醫療 器械生產企業日常監管取得了良好成效。各地醫療器械風險隱患排查清理工作開展情況尚不平衡,相關工 作有待進一步加強;對導尿管和定制式義齒企業的有關問題還需深入分析和研究處理,加大檢查力度;對日常監管工作還需及時開展效能評估。 通報要求全省下半年日常監管要繼續突出重點,兼顧一般,主要抓好以下工作: 一要繼續深入開展無菌和植入類醫療器械生產企業的專項檢查,確保檢查工作的覆蓋面、檢查頻次、 檢查深度和時限要求。 二要全力組織實施醫療器械生產企業飛行檢查,在省局按計劃實施檢查的同時,各地應結合轄區實際 積極開展飛行檢查。 三要繼續開展醫療器械風險隱患排查清理工作,堅決清除系統性風險隱患。 相信藥監局以及有關部門在加大監管的力度之下,醫療器械市場秩序將越來越規范,百姓的健康也能得到更多的保障。 |