國家藥監局公布最新不合格醫療器械及藥品批次
加入時間:2012-08-13 11:00:13 當前新聞點擊率:3501
普朗醫療器械網資訊:在近期,國家藥監局公布了最新藥品及醫療器械不合格產品的批次,在本次的檢查中對20個國家基本藥物品種和13個其他制劑品種及各類醫療設備的質量抽驗結果。在抽驗的33個品種3536批次產品中,14批次產品不符合標準規定。總體情況較為樂觀,對于不合格的海外產品已經全部退回,對于國內問題產品已經全部沒收處理,希望廣大市民在購買相關產品時提高警惕,聽從醫師的囑咐。
國家食品藥品監管局當日發布國家醫療器械質量公告,公布了對血液透析器、高電位治療設備進行質量監督抽驗的結果。此次共抽驗血液透析器68批次,涉及生產單位19家,經檢驗,68批次產品被抽驗項目全部合格。抽驗高電位治療設備類24個產品,涉及生產單位24家,經檢驗,7個產品被抽驗項目合格,17個產品個別項目不合格。
國家食品藥品監管局公告說,從國家基本藥物品種抽驗結果來看,本次共抽驗排石顆粒等20個國家基本藥物品種2416批次,11批次產品不符合標準規定。從其他制劑品種抽驗結果來看,本次共抽驗琥珀酰明膠注射液等13個品種1120批次,其中3批次產品不符合標準規定。
在生產環節抽驗發現,葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司生產的維生素D2丸、武漢中聯集團四藥藥業有限公司的阿苯達唑片、通化鴻淘茂藥業有限公司的明目上清片、湖南健朗藥業有限責任公司的鹽酸左氧氟沙星片等的部分批次,含量測定、溶出度等不符合標準規定。
目前,相關省(區、市)食品藥品監督管理部門正在對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品、產品及相關單位依法進行查處。