普朗醫療器械網資訊：膏藥類產品在中國是非常常見的，如暈車貼、驅蚊貼、退熱貼、腰椎痛貼、消炎貼等，在查看此類產品批號時我們通常都會發現其被冠上了醫療器械的標簽，這類產品中很多都是假冒偽劣、審批不嚴、任意夸大適用范圍的現象，屢有出現。售賣的方式多種多樣，由于價格低廉很容易散播開來。但是通過檢查，很容易發現產品的弊端。通常違法行為主要有以下3種：
 
1.盜用或編造醫療器械產品注冊證號。這類醫療器械在SFDA或各省局數據庫中會立即現形。但在實際檢查中，被檢品種繁多，不可能將每種產品都輸入數據庫中查詢，所以，掌握醫療設備產品注冊號編排規律、管理類別和產品品種編碼十分重要。
 
2.將藥品審批成醫療器械。SFDA在《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》（通告2009年第16號）中明確“以藥品作用為主的藥械組合產品，需申報藥品注冊；以醫療器械作用為主的藥械組合產品，需申報醫療器械注冊……帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節育環等產品，按醫療器械進行注冊管理，含抗菌、消炎藥品的創口貼、中藥外用貼敷類產品等按藥品進行注冊管理。”但市場上有不少含抗菌、消炎藥品的創口貼、中藥外用貼敷類產品等卻是按一類醫療器械進行申報審批的。
 
3.高類低批或將非器械審批成器械。將二類醫療器械審批作一類醫療器械的目的，是為了將審批部門由省級局變為設區市級局，但這樣就使不法分子更易取得醫療器械產品注冊證書。而將本不屬于醫療器械的產品審批成醫療器械，表面上提高了產品管理的檔次，實際上是為了方便在產品上標示疾病的治療內容。

   嚴格審批程序，不讓違法審批發生。審批屬源頭，嚴格審批，即為膏貼類醫療器械正本清源。在審批時，首先嚴格分清產品的屬性，明確產品是醫療器械還是其它產品，藥械組合產品分清是藥品作用為主的藥械組合產品還是以醫療器械作用為主的藥械組合產品。其次，要分清醫療器械的產品類別，嚴格二類醫療器械省級局審批，一類醫療器械設區市局審批。第三，對醫療器械的產品適用范圍要嚴格把關，禁止任意擴大產品適用范圍。