【普朗醫療】訊    近年來，我國眾多醫療器械公司之間的競爭越來越大，醫療器械市場難免出現混亂，因 此加強對藥品、醫療設備產品市場的監管力度一直以來都是各藥監局的工作重點。為了更好地規范市場秩序，日前國家藥監局宣布自10月1起我國將實行藥品醫療器械“黑名單”制度，受到處罰的責任人信息將被公布在網上并將一直受到重點監管。

　　為完善行業禁入和退出機制，推進誠信體系建設，藥監局昨日發布《藥品安全“黑名單”管理規定（ 試行）》，10月1日起將實施安全“黑名單”制度。《規定》明確，生產銷售假藥、劣藥；提供虛假文件資 料樣品；生產銷售不合要求的醫療器械等8種情形的，生產經營者將納入“黑名單”。

　　據了解，省級以上藥監部門將在其網站主頁的醒目位置開設“藥品安全"黑名單"專欄”，對國家藥監 局查辦的重大行政處罰案件涉及的生產經營者、責任人員在“藥品安全"黑名單"專欄”中將予以曝光。曝 光內容包括違法生產經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人以及本規定第七條第二款規定的責 任人員的姓名、職務、身份證號碼、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。

　　今后在“黑名單”中的違法生產經營者，藥監部門將增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質量管理情 況等措施，實施重點監管。屆時還請廣大市民也共同監督，確保百姓能有一個安全放心的消費環境。