普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)健康的發(fā)展，對于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展起著重大的作用。近期濟(jì)南市藥監(jiān)局就舉辦了“高新區(qū)醫(yī)藥發(fā)展大講堂”（第五期）活動，眾多醫(yī)療器械廠家的負(fù)責(zé)人參加了此次免費(fèi)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要是針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理等問題，并給有問題的醫(yī)療設(shè)備廠家進(jìn)行答疑，提高經(jīng)營者的質(zhì)量責(zé)任及守法經(jīng)營意識，減少不良違法醫(yī)療器械事件的發(fā)生，全面促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
 
本期大講堂邀請山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處調(diào)研員姜玉興，針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理等問題進(jìn)行講授。濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局劉桂禎副局長，高新區(qū)分局郝永剛局長及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席本期大講堂，還有來自高新區(qū)近百余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)參加了本次培訓(xùn)。
 
大講堂上，姜玉興深入分析目前醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，指出了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍存在的問題。重點(diǎn)講述了醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識、醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系等內(nèi)容。同時，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常管理的具體行為提出了建議和要求。
 
在答疑階段，企業(yè)就較為關(guān)注的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》辦理、變更、換發(fā)，醫(yī)療器械的分類管理等問題踴躍提問，姜玉興一一進(jìn)行了耐心細(xì)致的解答，會場氣氛熱烈。姜玉興的講授內(nèi)容豐富精彩，針對性強(qiáng)，一方面提高了醫(yī)療器械一線監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力，另一方面提高了經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識和守法經(jīng)營意識。