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              灌南縣加強藥品醫療器械監管,落實工作“四步驟”
              加入時間:2012-08-27 15:30:47  當前新聞點擊率:4427

                【普朗醫療】訊   近年來我國眾多地區不斷加大打擊醫療器械市場制售假冒偽劣藥械產品的行為,醫械市場秩序也得到了很明顯的規范。然而行業還在發展,競爭還將存在,為了百姓的健康,整治工作一刻不能停止。據悉,近期灌南縣藥監局將主要針對市場上藥械生產、流通、使用環節加強安全隱患排查,努力 為百姓營造健康的醫療環境。對此,藥監局還將相關工作要求落實具體:

                落實安全責任。召開全體涉藥、涉械單位負責人和質量負責人會議,進一步落實“第一責任人”的責任,加強自我排查、內部排查;同時按照自律化監管體系劃定的監管片區,強化片區監管人員責任。

                全面梳理排查。對近年來轄區內的監管檢查情況以及藥品抽驗結果進行統計匯總,針對容易發生安全隱患的環節和單位,排查出存在安全隱患單位、一般缺陷單位、運行正常單位,用紅、黃、綠三色分別進 行標記。

                嚴格調查摸底。在各單位內部排查并提交自查報告的基礎上,組成三個小組對紅色和黃色單位進行逐一檢查,不留死角盲區,對發現的問題和隱患明確責任人員和整改時限。

                加強監測預警。充分利用遠程電子監管系統、不良反應監測系統,加強藥械不良反應和問題藥械的監 測、報告、預警和信息發布;嚴格執行24小時值班制度和領導帶班制度,確保投訴舉報、信息反饋渠道順暢,同時完善應急預案,明確處置流程,強化藥品突發事件應急處置演練,確保處置快捷有序。

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