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              連云區加強口腔類醫療器械使用環節監管,工作主要采取“四強化”
              加入時間:2012-08-27 15:44:08  當前新聞點擊率:4367

              【普朗醫療】訊     如今,隨著醫療器械行業的迅猛發展,口腔行業在我國市場也逐漸成長。雖然目前還處 于發展初期,但眾多口腔健康問題使得口腔類醫療器械開始逐漸走進人們的生活,得到了越來越多的重視 。加強口腔類醫療設備生產、流通以及使用環節的監管能夠有利于口腔醫療事業的發展。報道稱,連云區 為了使百姓能用上安全合格有效地口腔醫療設備,特別采取“四強化”措施進行監管工作:

              一是強化驗收管理。

              多次召開醫療機構藥品、器械監管工作會議,對全區口腔義齒使用單位進行培訓,統一印制了醫療器械購 進驗收記錄本,明確要求醫療機構對口腔義齒做到統一采購、統一驗收。

              二是強化誠信體系建設。

              把醫療器械的使用管理作為評價企業誠信等級的一個重要內容,將企業信用等級劃分為守信、基本守信、 失信、嚴重失信四級。對未按要求索取醫療器械供貨單位資質證照及未建立真實、完整的購進驗收記錄的 單位不得評為守信企業。

              三是強化醫療器械不良事件監測。

              督促口腔義齒使用單位落實不良事件監測機構和人員,建立和完善不良事件監測報告制度。發現醫療器械 不良事件后,在規定時限內及時上報。

              四是強化日常執法檢查。

              結合日常檢查開展醫療機構口腔義齒使用管理監督檢查,從嚴查處從無《醫療器械生產企業許可證》的企 業購進口腔義齒和使用無產品注冊證、無合格證明的口腔義齒的違法行為,進一步規范醫療機構口腔義齒 使用管理,確保醫療器械使用安全。
               

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