普朗醫療器械網資訊：醫療器械的有效監管一直是一個難題，近期為了進一步打擊醫療器械的非法經營生產等，各地紛紛實行醫療器械黑名單管理制度，對于上榜的醫療器械廠家將在各省的藥監官網上進行公布，對于其他醫療器械廠家也是一個警示。從相關處獲悉，甘肅省在10月份也將同其他省份一起執行此項新規定。

    《規定》明確，符合下列情形之一或受到行政處罰的嚴重違法生產經營者，應當納入藥品安全“黑名單”：生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷相關許可證的;未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械，或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重的，或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果的;在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的;提供虛假證明、文件資料樣品，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的;轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查，擅自動用查封扣押物品的;因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;其他導致發生重大質量安全事件的。