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              為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械等管理,甘肅省從10月份起將實(shí)行新的安全規(guī)定
              加入時(shí)間:2012-08-28 10:11:20  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4276

                   普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)療器械的有效監(jiān)管一直是一個(gè)難題,近期為了進(jìn)一步打擊醫(yī)療器械的非法經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)等,各地紛紛實(shí)行醫(yī)療器械黑名單管理制度,對(duì)于上榜的醫(yī)療器械廠家將在各省的藥監(jiān)官網(wǎng)上進(jìn)行公布,對(duì)于其他醫(yī)療器械廠家也是一個(gè)警示。從相關(guān)處獲悉,甘肅省在10月份也將同其他省份一起執(zhí)行此項(xiàng)新規(guī)定。

                  《規(guī)定》明確,符合下列情形之一或受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)納入藥品安全“黑名單”:生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷相關(guān)許可證的;未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重的,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果的;在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的;提供虛假證明、文件資料樣品,取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的;轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查,擅自動(dòng)用查封扣押物品的;因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;其他導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的。

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