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山東省藥監局創新醫療器械管理制度,形成多種方式相結合管理模式
山東省藥監局創新醫療器械管理制度,形成多種方式相結合管理模式
加入時間:2012-08-28 10:30:04 當前新聞點擊率:4366
普朗醫療器械網資訊:為進一步規范當地醫療器械市場管理,使各領域管理更加簡單便捷,近期,山東省藥監局出臺最新醫療設備管理辦法《關于推行網格化與專業化相結合監管模式指導意見》,在本份建議中針對餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械(四品一械)的生產、流通、使用不同環節,分別實施以專業化、網格化的差異性監管模式。這對于目前市場的監管有著重要意義,它用一種全新創新模式對當地醫療設備市場進行了有效監管。
推行專業化與網格化相結合的監管模式,是一項在全系統具有創新性的工作。它以強化監管責任落實為手段,以合理配置監管資源為基礎,以提高監管效能為目的,是新形勢下加強食品藥品監管工作的需要,是完善食品藥品監管機制、更好地履行各項監管職能的需要,是實施科學監管、提高食品藥品監管能力和水平的需要。
網格化與專業化相結合監管模式:一是建立起多級網格。各縣(市)區按照“因地制宜、統籌規劃、合理劃網、網內履職、層層落實”的工作方針,以及“邊界明確、工作量相對均衡、相鄰網格間便于協作配合”的原則,根據本轄區特點、監管力量和監管對象的分布,將本轄區劃分成若干個單元網格。二是組建專業化隊伍。在現有監管體制和事權劃分不變的前提下,按照“整合力量、分級負責”的思路,加強對市和縣區現有藥品、醫療器械、保健食品和化妝品生產環節監管隊伍的整合、培訓、管理、調用,發揮整體優勢,形成相對固定的專業監管隊伍,組織開展專業化監管。三是完善五項制度。即:監管責任制度---自上而下逐級明確責任,做到責任到人;日常監管制度---明確專業化與網格化監管的具體內容、要求等,大力推行標準化執法、精細化監管;案件查辦制度---推行一體化執法,加強風險防控工作;評價考核制度---實行定量與定性相結合,建立健全考核評價體系和辦法,嚴格考核獎懲;責任追究制度---制定責任追究辦法,嚴肅追究失職、瀆職等行為。