普朗醫療器械網資訊：醫療器械及藥品的質量直接關系到群眾的生命安全，一直受到媒體及政府的廣泛重視。近期浙江省南湖區 進行了IV級重大藥品安全事故應急預案演練，對儲備的藥品及醫療設備進行了專項檢查，眾多醫務人員也參與進來，確保當災難真的來臨時能有條不紊。通過本次演戲，發現了不少細節的不足，目前以對部門醫藥及醫療器械進行了調整，完善到每個細節。

模擬藥品不良反應事故

IV級的程度是藥品群體不良反應發生人數10人以上、事故影響范圍涉及2個以上鎮。演練模擬了兩家醫院共接診11名病人，均為服用了某消炎藥后，出現胸悶、心悸、寒顫、嘔吐、過敏等癥狀，其中一人出現休克，疑似為藥品不良反應。區衛生局初步調查后，認為極有可能是消炎藥所引起的藥品不良反應。

區食品藥品監督管理局召開緊急會議后，派執法人員到藥店進行調查，抽樣快速檢驗后未發現有明顯質量問題，封存庫存藥品后將樣品送到市食品藥品檢驗所進行檢驗，同時通知轄區相關企業暫停銷售，并請市局協助對供貨企業和生產企業進行調查。

隨后，區食品藥品監管局派出執法人員到藥店，對該藥品的進貨渠道作進一步調查。消炎藥檢驗結果都符合質量標準，生產企業藥品相關記錄都符合規定。市藥品不良反應監測中心也提供了去年因使用該消炎藥后，出現過類似不良反應的報告。區應急指揮部舉行了新聞發布會，發布事件的有關情況。


據悉，目前南湖區共有涉藥單位429家，其中藥品零售企業219家，各類醫療機構134家，藥品生產企業5家，藥品批發企業2家，醫療器械生產企業13家，醫療器械經營企業56家。

藥品安全是重大民生工程項目。針對此次演練，周靜指出：“藥品安全事故具有發生突然、起因復雜、判斷困難、蔓延迅速、危害嚴重、影響廣泛等特點，如果不引起高度重視，缺乏完善的預警體系、高效的應急機制、健全有效的藥品安全監管及事故處置體系，就會給人民群眾的生命安全造成嚴重的威脅，也會給地區形象造成很大的損害。”