普朗醫療器械網資訊：為進一步凈化當地醫療器械市場，確保民眾的用械安全，江西省藥監局日前召開專門會議，對下半年醫療器械的管理工作進行部署，確立了圍繞一條主線，落實二項任務，抓好三件重點工作，做到四個不發生的工作路線，力爭在根源上就控制好醫療設備產品的質量，杜絕劣質的醫療器械產品流入市場，為群眾營造一個安靜祥和的社會環境。此次醫療器械專項會議的重點包括：

一、必須“圍繞一條主線”，即：緊緊圍繞年初的工作部署和工作要點這條主 線，全面開展自查，逐一推進，抓好落實，確保全年各項工作任務全面完成。

二、必須“落實好二項任務”，即：一是集中力量，全面調研，精心組織，按 時完成省承接的一次性使用溶藥器（帶針）產品的技術審查指導原則的編寫工作； 二是落實好國家局關于開展二類醫療器械產品注冊的自查和清理工作的要求，對省 二類醫療器械產品注冊進行全面清理，發現注冊材料弄虛作假問題的，依法予以注 銷，對存在的問題，及時糾正，完善制度。

三、必須“抓好三項重點工作”，即認真排查醫療器械生產、經營、使用領域 存在的風險，采取有力措施，消除隱患，保障公眾用械安全。按照省局《2012年江 西省醫療器械專項檢查工作方案》要求，著力推進醫療器械專項檢查。落實國家局 和省局的要求，全面加強對全省重點監管醫療器械品種生產企業與無菌和植入類醫 療器械生產、經營和使用環節的全過程監管，建立監管檔案，提高監管效率，保障 用械安全。

四、必須盡職盡責，努力“做到四個不發生”，即：不發生醫療器械不良反應 引發的重大事件；不發生原發性醫療器械質量安全重大事件；不發生因醫療器械引 起的影響社會安全穩定的事件；不發生系統性安全風險問題。將安全事故降到最低，保障民眾最基本的利益。