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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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金昌市加強(qiáng)植入類醫(yī)療器械管理,特別出臺(tái)相關(guān)“管理辦法”
金昌市加強(qiáng)植入類醫(yī)療器械管理,特別出臺(tái)相關(guān)“管理辦法”
加入時(shí)間:2012-09-04 15:41:20 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3989
【普朗醫(yī)療】訊 加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序能夠?qū)Π傩瞻踩褂梅判尼t(yī)械起到至關(guān)重要的作用。金昌市為了更好的保障百姓的生命健康,相關(guān)部門劍指植入類醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng),進(jìn)一步加強(qiáng)管理確保 市場(chǎng)上存在的產(chǎn)品安全有效。為此,市政府特別出臺(tái)《金昌市醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用管理辦法》, 據(jù)悉,此辦法將從本月16日起正式施行。 本《辦法》共設(shè)八章四十條,內(nèi)容涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入 性醫(yī)療器械管理的機(jī)構(gòu)、人員與制度,植入性醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、使用、不良事件監(jiān)測(cè)和用后銷毀,都作了 具體、詳細(xì)的規(guī)定,確保使用的植入性醫(yī)療器械可全程追溯。《辦法》首次明確提出植入性醫(yī)療器械使用 之前應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)對(duì)措施、可供選擇的植入性醫(yī)療器械的種類、產(chǎn)品名稱 、生產(chǎn)單位、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等告知患者,經(jīng)患者或其家屬知情同意后方可使用。植入性醫(yī)療器械臨床手術(shù)完成 后,應(yīng)及時(shí)主動(dòng)向病人或家屬提供全部植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的明細(xì)清單,使患者的自主選擇權(quán)和醫(yī)療權(quán)益 得到有效的保障。該《辦法》的實(shí)施必將為執(zhí)法部門規(guī)范全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理提供有力的支 持。 |