【普朗醫療】訊   雖說如今我國的醫療器械行業發展的如火如荼，但是主要還是以中低端產品為主，尤 其是一次性及無菌類醫療設備居多。據資料顯示，常用的注射器屬于Ⅲ類醫療器械，如果不合格產品流入 市場將對患者造成嚴重的傷害，所以應該受到藥監局以及相關部門的有效監管。據報道稱，長沙“濟源堂 藥店”日前因無《醫療器械經營企業許可證》“囂張”對外出售一次性使用無菌注射器（帶針）的行為遭 到了相關部門的依法查處，目前案件正在處理中。

　　長沙市食品藥品監督管理局在日常巡排查中發現，位于岳麓區五星村金牛小區A16棟的“濟源堂藥店” 里，在銷售1ml、l2.5ml、5ml、10ml、20ml等五種規格的“一次性使用無菌注射器（帶針）”，數量共計 213支。相關負責人介紹，“一次性使用無菌注射器（帶針）”屬于Ⅲ類醫療器械，須取得《醫療器械經營 企業許可證》才能經營。經核查，該藥店未取得《醫療器械經營企業許可證》。
　　
　　目前，藥監部門已依法對這家“濟源堂藥店”未取得《醫療器械經營企業許可證》經營三類醫療器械 “一次性使用無菌注射器（帶針）”的行為進行立案查處。