普朗醫療器械網資訊：一次性醫療器械產品一直屬于高風險類醫療器械，由于其使用的特殊性，因此對于安全、質量等的安全規范也更高。連日來，樅陽藥監局結合當地的實際情況，對該縣的全部醫療單位展開了調查，到目前已檢查縣級醫療衛生單位3家、鄉鎮衛生院8家、村衛生室40余家。通過檢查發現，總體使用情況良好。

檢查突出一次性使用無菌注射器、輸液器，植(介)入醫療器械等高風險醫療器械，主查產品購進渠道的合法性、產品注冊證的有效性、購進驗收記錄的真實性。檢查發現少數醫療機構存在購進醫療器械索證不全，日常維護保養不及時，檔案資料不完整等問題。針對存在問題，該局執法人員向相關醫療機構發出了責令整改通知書，要求限期整改落實到位，并就醫療器械購進使用記錄與建檔管理進行了規范指導，對醫療器械不良事件報告工作進行了重點督促，確保醫療器械使用安全、有效。