普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在我國由于種種原因，醫(yī)療器械和藥品等安全事故頻發(fā)，引起了不少民眾的不滿。但是有部分省市還是做得不錯的，近期從湖南省藥監(jiān)部門處獲悉 自該系統(tǒng)組建以來，我省未發(fā)生一起由本省生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械所造成的重大藥品、醫(yī)療器械安全事件，連續(xù)12年保持了湘產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械藥害事故的“零”記錄，，體現(xiàn)了為群眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度。

據(jù)此，我省的藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作進(jìn)入全國先進(jìn)行列，多次受到國務(wù)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)稱贊。省食品藥品監(jiān)督管理局局長張光榮說，這是實(shí)施科學(xué)監(jiān)管、建立長效機(jī)制取得的可喜成果。

藥械安全關(guān)乎民生。我省目前有藥品生產(chǎn)企業(yè)210多家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)230多家。規(guī)模小、產(chǎn)品劑型全、生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的企業(yè)較多，是我省藥械企業(yè)的特點(diǎn)，監(jiān)管難度很大。藥監(jiān)部門自1999年組建起，就一直把確保藥品、醫(yī)療器械安全萬無一失作為重中之重。他們特別注重實(shí)行科學(xué)監(jiān)管，抓好關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，展開跟蹤檢查、飛行檢查等，使檢查覆蓋面達(dá)100%。在生產(chǎn)監(jiān)管方面，僅去年以來就組織開展了中藥、醫(yī)用氧、醫(yī)院制劑、生產(chǎn)物料管理等8個專項(xiàng)檢查。全省還將血液制品、注射劑、生物制品、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品作為監(jiān)管重點(diǎn)，實(shí)行巡查制度。同時對340個品種提出深化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，確保了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全有效。藥品注冊監(jiān)管方面，則建立健全了全省藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目備案數(shù)據(jù)庫。

最近連續(xù)兩年的藥品評價(jià)性抽檢，我省藥品質(zhì)量合格率均保持在98.5%以上，全省藥品市場秩序和藥品安全狀況持續(xù)明顯改善；科學(xué)監(jiān)管的結(jié)果不僅確保了百姓的用藥安全，也促進(jìn)了我省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。目前全省醫(yī)藥工業(yè)資產(chǎn)總量達(dá)400多億元，是12年前的5倍，總產(chǎn)值則由8年前的29億元增長到去年的300多億元，增長10倍多，成績是相當(dāng)喜人啊。