普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為進(jìn)一步加速推廣醫(yī)療器械及藥品安全示范工程，樅陽縣藥監(jiān)局在今年的工作中一步步明確工作職責(zé)，細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，按月推進(jìn)，逐項(xiàng)落實(shí)，保證了各項(xiàng)工作任務(wù)按時(shí)序進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn)，為實(shí)現(xiàn)藥品放心工程爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)嚴(yán)抓各類醫(yī)療器械的違法犯罪行為，對(duì)于存在安全隱患的產(chǎn)品一律清掃出市場(chǎng)。

在實(shí)施過程中，該局通過開展鉻含量超標(biāo)膠囊劑藥品、含麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑、血液制品、疫苗、計(jì)生藥品、終止妊娠藥品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品整治，藥品購進(jìn)渠道、掛靠走票、非藥品冒充藥品、違法藥品廣告等違法違規(guī)行為整治，從業(yè)人員崗位繼續(xù)教育、藥學(xué)人員在職在崗等行為規(guī)范整治，使藥械經(jīng)營使用行為進(jìn)一步規(guī)范。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)65家，縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位4家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院11家、村衛(wèi)生室50余家。

    全縣未發(fā)現(xiàn)問題膠囊劑藥品，抓獲一套購“新康泰克”等含麻黃堿類復(fù)方制劑嫌疑人后未出現(xiàn)套購行為；抓住食品藥品安全示范縣創(chuàng)建督查和現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)有利時(shí)機(jī)。藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋面達(dá)100%；加大基本藥物質(zhì)量監(jiān)管力度，在加強(qiáng)日常監(jiān)管、加大市場(chǎng)巡查的同時(shí)，擴(kuò)大日常技術(shù)監(jiān)督抽檢的覆蓋面，努力實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)基本藥物經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)日常監(jiān)管全覆蓋；實(shí)施藥品批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)藥品配送企業(yè)電子賦碼品種核注核銷工作監(jiān)督，全面建立了基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫；進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)新系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn)指導(dǎo)，繼續(xù)推進(jìn)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作。

    目前已上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告474例、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告10例；加強(qiáng)違法藥品廣告監(jiān)測(cè)，明確專人負(fù)責(zé)，配備必要監(jiān)測(cè)設(shè)備，扎實(shí)做好藥品廣告日常監(jiān)測(cè)工作。監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違法藥械廣告6例，均移交工商部門查處；強(qiáng)化應(yīng)急體系建設(shè)，適時(shí)開展藥品安全事故應(yīng)急演練，建立藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告體系和信息收集、評(píng)估、啟動(dòng)應(yīng)急救援機(jī)制；強(qiáng)化從業(yè)人員教育培訓(xùn)，相繼舉辦了新開辦藥房及換證藥房GSP認(rèn)證培訓(xùn)，藥械從業(yè)人員崗位培訓(xùn)，召開了全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議，與各經(jīng)營企業(yè)簽訂了藥械安全目標(biāo)責(zé)任書。