普朗醫療器械網資訊：今年，莆田市為加強當地醫療器械有效監管，保障群眾看病用藥的安全，相繼出臺了一系列的制度。8月21日正式開通12331藥品投訴熱線后，在10月份將正式實施“黑名單”制度，屆時將屆時在政府官網上及時公布非法的醫療器械廠家，對于情節嚴重的廠家，將不得再經營醫療器械類產品的經營與銷售。

據藥監部門介紹，按照國家規定，凡符合以下七類違法違規情形之一的企業，都將納入藥品安全“黑名單”：生產銷售假劣藥被撤銷批準證明文件或被吊銷相關許可證；未取得產品注冊證書生產醫療器械，或生產不符合標準醫療器械情節嚴重、被吊銷醫療器械相關許可證件；申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況，提供虛假材料；因從事藥品、醫療器械違法犯罪行為受刑事處罰等。

對此，市藥監局會把重大行政處罰案件涉及的企業在省藥監局《藥品安全“黑名單”專欄》公布，內容包括違法生產經營者的名稱、營業地址、法定代表人或負責人、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等。公布期限屆滿后，這些信息還將轉入《藥品安全“黑名單”數據庫》，繼續供全社會查詢監督。而對列為“黑名單”的企業，該局將記入監管檔案，并增加檢查和抽驗頻次，責令其定期報告質量管理情況等，依法實行重點監管。