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淘淘巷美瞳經營店多數沒有醫療器械資格證,已遭查封
淘淘巷美瞳經營店多數沒有醫療器械資格證,已遭查封
加入時間:2012-10-19 09:36:03 當前新聞點擊率:4541
普朗醫療器械網資訊:近年來美瞳市場大熱,由于在今年四月才將其劃分到醫療器械領域因此市場管理非?;靵y。近日,未進一步完善市場管理,南京市藥監局對淘淘巷進行了大搜查,檢查結果不容樂觀。發現南京市新街口淘淘巷小店鋪銷售的隱形眼鏡問題不少,不但沒有隱形眼鏡的經營許可證,其中一大半品牌,銷售員都沒能拿出醫療器械批準文件。
南京市食品藥品監督管理局執法人員在淘淘巷的小眼鏡店鋪突擊檢查,發現多家店內擺設十多種不同顏色品牌的美瞳,但店內并未張貼醫療器械經營許可證。在淘淘巷4樓的飛視眼鏡店銷售的美瞳品種更多,按照規定,每個隱形眼鏡注冊號都應該有相對應的批準文件,眼鏡店內也應該備存批文的復印件,但店里的營業員翻箱倒柜找了一個多小時甚至連老牌隱形眼鏡、博士倫隱形眼鏡的相關材料都沒找到。
據了解,由于美瞳銷售渠道混亂、劣質產品充斥市場,以及配戴不規范等原因,有很多消費者在配戴過程中出現了不同程度的角膜發炎以及細菌感染等情況。南京醫科大學附屬眼科醫院某眼科大夫說,隱形類眼鏡是直接和眼角膜接觸的物品,所以眼鏡的透氣性、透氧性和透水性非常重要。而劣質的美瞳透氣性通常比較差,配戴過程中會使眼睛長期處于缺氧狀態,容易產生角膜感染、潰瘍等并發癥,嚴重的甚至還會導致角膜穿孔。此外,劣質美瞳采用的染料和染色方式也存在比較嚴重的安全隱患,配戴以后給眼睛帶來的傷害更加難以預測。
南京市食品藥品監督管理局相關人士表示,如果有市民發現,還有企業或個人在銷售無證不合格的美瞳產品,可向南京市食品藥品監督管理局進行舉報。