【普朗醫(yī)療】訊     隨著新醫(yī)改的實施以及眾多利好政策不斷，我國藥品醫(yī)療器械行業(yè)得以迅猛發(fā)展。從直觀角度來看，加強藥械監(jiān)管能夠有效地規(guī)范市場秩序，而從更深層次來講能夠為百姓的健康造福。近日，安寧市藥監(jiān)局為了使百姓用藥用械安全放心，特別組織執(zhí)法人員從源頭開始整治醫(yī)療器械市場，共有40家無菌類醫(yī)療器械企業(yè)接受大檢查。

　　重點檢查的產(chǎn)品包括：昆明市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的標示無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，血液凈化設(shè)備耗材、 心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎踩耄ń槿耄?類醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及無菌外科輔料、血液凈化器具、輸液器、注射器等無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　檢查發(fā)現(xiàn)，安寧市大部分經(jīng)營企業(yè)都有健全的管理制度并且能有效執(zhí)行，產(chǎn)品進貨渠道合法、購銷記 錄齊全、能保證產(chǎn)品的可追溯性，并建立了不良事件監(jiān)測報告制度，總體情況較好。但也存在一些問題， 主要是部分藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場不能提供《醫(yī)療器械注冊證書》，供貨方資料過期、購進驗收記錄不全等。 該局執(zhí)法人員現(xiàn)場提出整改要求，并詳細進行了登記填表。

　　該局相關(guān)負責人表示，將繼續(xù)加強對無菌和植入類醫(yī)療器械的管理，規(guī)范無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營 行為，及時消除潛在的安全隱患，保障人民群眾用械安全。