普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著科技的發(fā)展，病人監(jiān)護(hù)儀的使用已經(jīng)廣泛開來，該款醫(yī)療器械在一些大型醫(yī)院配備數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了上千臺。病人監(jiān)護(hù)儀是用于實(shí)時(shí)監(jiān)測患者生命體征的有源醫(yī)療器械，其預(yù)期作用是對人體重要的生理、生化參數(shù)有選擇地提取或連續(xù)監(jiān)測，對重病患者的監(jiān)護(hù)有著很大幫助，可以輔助醫(yī)生及時(shí)了解病情進(jìn)行相關(guān)檢測。

自2005年1月至2011年12月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共計(jì)收到涉及病人監(jiān)護(hù)儀的可疑不良事件報(bào)告2414份，不良事件主要表現(xiàn)為信息失真，可能造成患者的病情延誤或者錯(cuò)誤診療。其中與測量錯(cuò)誤相關(guān)的不良事件報(bào)告數(shù)量最多，共計(jì)790例，包括心電波形錯(cuò)誤272例、血壓測量錯(cuò)誤238例、心率測量錯(cuò)誤190例、血氧飽和度測量錯(cuò)誤55例及呼吸參數(shù)測量錯(cuò)誤35例。典型病例如下：

患者，男，76歲，于2010年10月28日因前列腺增生在某醫(yī)院行前列腺電切術(shù)。手術(shù)過程中使用監(jiān)護(hù)儀監(jiān)測生命體征，正常開機(jī)10分鐘后，監(jiān)護(hù)儀顯示患者心率持續(xù)下降，由正常水平下降至50次/分，最后降至10次/分。立即給予阿托品0.5毫克靜脈注射，心率仍為10次/分。在準(zhǔn)備給予心臟按壓搶救前人工測量脈搏約為90次/分，判斷為監(jiān)護(hù)儀測量錯(cuò)誤。立即更換監(jiān)護(hù)儀后，顯示患者生命體征數(shù)據(jù)正常。

患者，男，47歲，因急性闌尾炎于2011年9月28日入某醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)治療，術(shù)后使用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行生命體征監(jiān)測。3小時(shí)后病人蘇醒，訴胸悶，呼吸急促，診斷為缺氧，但儀器顯示各參數(shù)正常。更換另外一臺監(jiān)護(hù)儀后顯示血氧飽和度為80，立即提高吸氧濃度，患者逐漸恢復(fù)正常。

為保障病人監(jiān)護(hù)儀使用時(shí)安全、有效、測量值精確，減少因儀器測量錯(cuò)誤對患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，提醒臨床醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照說明書使用，注意儀器的使用環(huán)境和使用條件，嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，定期維護(hù)和校對測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對臨床使用者的培訓(xùn)和產(chǎn)品售后服務(wù)，加強(qiáng)對產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測，開展再評價(jià)并及時(shí)改進(jìn)產(chǎn)品。