普朗醫(yī)療器械網資訊：隨著科技的發(fā)展，病人監(jiān)護儀的使用已經廣泛開來，該款醫(yī)療器械在一些大型醫(yī)院配備數量已經達到了上千臺。病人監(jiān)護儀是用于實時監(jiān)測患者生命體征的有源醫(yī)療器械，其預期作用是對人體重要的生理、生化參數有選擇地提取或連續(xù)監(jiān)測，對重病患者的監(jiān)護有著很大幫助，可以輔助醫(yī)生及時了解病情進行相關檢測。

自2005年1月至2011年12月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共計收到涉及病人監(jiān)護儀的可疑不良事件報告2414份，不良事件主要表現為信息失真，可能造成患者的病情延誤或者錯誤診療。其中與測量錯誤相關的不良事件報告數量最多，共計790例，包括心電波形錯誤272例、血壓測量錯誤238例、心率測量錯誤190例、血氧飽和度測量錯誤55例及呼吸參數測量錯誤35例。典型病例如下：

患者，男，76歲，于2010年10月28日因前列腺增生在某醫(yī)院行前列腺電切術。手術過程中使用監(jiān)護儀監(jiān)測生命體征，正常開機10分鐘后，監(jiān)護儀顯示患者心率持續(xù)下降，由正常水平下降至50次/分，最后降至10次/分。立即給予阿托品0.5毫克靜脈注射，心率仍為10次/分。在準備給予心臟按壓搶救前人工測量脈搏約為90次/分，判斷為監(jiān)護儀測量錯誤。立即更換監(jiān)護儀后，顯示患者生命體征數據正常。

患者，男，47歲，因急性闌尾炎于2011年9月28日入某醫(yī)院進行手術治療，術后使用多參數監(jiān)護儀進行生命體征監(jiān)測。3小時后病人蘇醒，訴胸悶，呼吸急促，診斷為缺氧，但儀器顯示各參數正常。更換另外一臺監(jiān)護儀后顯示血氧飽和度為80，立即提高吸氧濃度，患者逐漸恢復正常。

為保障病人監(jiān)護儀使用時安全、有效、測量值精確，減少因儀器測量錯誤對患者造成傷害的風險，提醒臨床醫(yī)護人員嚴格按照說明書使用，注意儀器的使用環(huán)境和使用條件，嚴格遵循操作規(guī)程，定期維護和校對測量數據的準確性；生產企業(yè)應加強對臨床使用者的培訓和產品售后服務，加強對產品不良事件的監(jiān)測，開展再評價并及時改進產品。