普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 最近從江蘇省藥監(jiān)局處獲悉，為進(jìn)一步規(guī)范省內(nèi)無菌及植入類醫(yī)療器械的管理，避免劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場，確保群眾的生命財產(chǎn)安全。省藥監(jiān)局日前抽調(diào)了近70名檢查人員，對省內(nèi)40家已取得《醫(yī)療器械注冊證》、尚未通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》檢查的無菌和植入類醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查。本次檢查涉及多個環(huán)節(jié)，重要發(fā)現(xiàn)不良安全隱患，從源頭控制好產(chǎn)品安全。

據(jù)悉，此次檢查重點包括資源管理、采購、生產(chǎn)管理、監(jiān)視和測量等四個部分。從檢查情況看，大多數(shù)受檢企業(yè)已經(jīng)按照《規(guī)范》要求，進(jìn)行了硬件改造和軟件完善，質(zhì)量管理水平有了不同程度的提升。