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              無錫醫療器械不良事件上報達1149起,公立醫院上報情況不容樂觀
              加入時間:2012-11-27 10:32:50  當前新聞點擊率:4033

                  普朗醫療器械網資訊:近年來各地政府都加強了對醫療器械不良事件的管理,比如四川,最近新出臺的政策要求,在出現不良事件后必須在五天內進行上報。生活中“看到‘不良事件’四個字,可能公眾會比較敏感,認為一定是質量出了問題,如放射科設備呼吸麻醉監護等。”無錫市藥監局醫療器械處相關負責人解釋,其實醫療器械不良事件不是指醫療器械自身存在質量問題,而是指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。通過調查顯示,今年無錫市上報醫療器械不良事件1149例。

                  即使質量合格的醫療器械,也有可能使用過程中因為病人自身使用不當,或醫生使用不當等原因造成損害。因此需要對醫療器械不良事件進行監測,及時發現、報告、評價和控制。

                  據統計,目前全市共有340多家相關單位報告了1149例醫療器械不良事件。

                  公立大醫院不愿上報

                  通過走訪了解到,上報不良事件的單位大多為藥店等經營企業,而在臨床醫療市場占大半壁江山的公立大醫院卻甚少涉及。

                  無錫五院今年上報了不到20起不良事件,是各大公立醫院中數量最多的。該院設備科科長孫玉玲介紹,以往臨床上醫療器械出現故障,醫院都是通知廠家或供應商來解決。通常不會記錄下來形成書面文字。

                  一些大醫院相關人士透露稱,醫療器械廠家不愿意醫院上報不良事件,生怕因此對產品銷售造成負面影響。從醫院的角度來說,上報、填表、分析不良事件增加了醫護人員的工作量,更怕上報的不良事件增多,會“自曝家丑”。
               

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