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        滁州市穩步推進醫療器械監管工作,有效保障群眾用械用藥安全
        加入時間:2013-01-10 11:17:47  當前新聞點擊率:3007

            普朗醫療器械網資訊:近年來,滁州市藥監局堅持“預防為主、依法規范、科學處置”的工作方針,穩步推進當地醫療設備、藥品等安全建設,提升應急處置反應能力,對于高風險、植入類醫療設備嚴格要求,劣質產品嚴禁流入市場等,如小型X光機這類常規設備一定嚴格眼球,有效保障了全市450萬人民群眾飲食用藥安全。

        一是健全應急管理體制。按照“統一管理、分級負責、條塊結合、屬地為主”的原則,建立健全食品藥品安全應急管理體制,完善應急管理組織體系,成立各級應急處置領導小組和相關協作小組,確保應急處置工作指揮有力、協調有序和科學高效。

        二是完善各類應急預案。在原有應急預案的基礎上,總結近年來應對食品藥品安全突發事件的經驗,進一步修訂完善食品、藥品和醫療器械安全突發事件應急預案,以市政府名義出臺了《滁州市藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》,并積極推進企業應急預案建設和管理,重點督促、指導轄區內高風險藥品和醫療器械生產企業,藥品批發企業健全食品藥品安全突發事件應急預案。

        三是強化應急隊伍建設。成立了食品藥品安全事故應急處置領導小組,下設藥品安全、醫療器械、食品安全、技術檢驗、宣傳報道、后勤保障、通訊聯絡等分隊,明確責任,嚴格值守應急制度,保證及時控制和最大限度地減少食品藥品安全突發事件的危害,保障人民群眾身體健康和生命安全。

        四是深入排查食品藥品安全隱患。不斷加強藥品不良反應監測網絡建設,加強藥械不良反應的監測力度。全年上報藥品不良反應病例報告4564例,其中新的、嚴重的報告病例475例,占10.49%,上報醫療器械不良事件159例,報告單位數呈逐年增長的態勢。完成藥品抽驗任務1341批,快檢車篩選藥品近1300余批次,食品餐飲環節抽檢,265個批次,及時掌握食品藥品安全風險點。全面落實企業質量負責人約談制度和質量受權人制度,有效防止了因企業內部管理不嚴而引發的食品藥品安全突發事件,進一步從源頭上降低了突發事件和事故隱患的風險。

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